Karakteriseer verschillen in krachtpatronen die worden gebruikt door verschillende endoscopisten en endoscopisten in opleiding
11 juli 2016 bijgewerkt door: Artann Laboratories
Fase II-studie van evaluatie van handheld colonoscopie-krachtmonitor door deskundige en stagiair-endoscopisten bij de uitvoering van colonoscopie
De studie moet evalueren hoe artsen in opleiding verschillen van zeer ervaren artsen wanneer ze kracht gebruiken om colonoscopie uit te voeren met een apparaat dat de hoeveelheid kracht bewaakt die tijdens colonoscopie op de colonoscoop wordt uitgeoefend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee opeenvolgende observatieonderzoeken die zijn ontworpen om vast te stellen welk instrument moet worden gebruikt om de prestaties van stagiairs te beoordelen en om de ontwikkeling van de vaardigheden van stagiairs bij het uitvoeren van colonoscopie in de loop van hun trainingsprogramma te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- The University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 30 en 75 jaar die zich presenteren voor screening of diagnostische colonoscopie, uit te voeren door een van de onderzoekers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een diagnostische of screeningscoloscopie ondergaan ASA klasse I of II
- Alle etnische en raciale groepen zullen worden opgenomen
- In staat om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen, te ondertekenen en te dateren
- Engels is hun primaire taal
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pathologie die naar de mening van de endoscopist de colonoscopie zou kunnen verstoren. Voorbeelden hiervan zijn: vernauwing van de dikke darm, slechte voorbereiding, obstructie van de tumor
- Specifieke pathologie die de omvang van het onderzoek zou beperken
- ASA klasse 3 of hoger
- Zwangerschap
- Kwetsbare onderwerpen. Studenten, verpleeghuisbewoners, geïnstitutionaliseerde patiënten en mensen met een psychische of fysieke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Colonoscopie Force Monitoring laat patronen zien van hoe artsen in opleiding verschillen van zeer ervaren artsen wanneer ze colonoscopie uitvoeren.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CFM-05
- 2R44DK068936 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .