Caratterizza le differenze nei modelli di forza utilizzati da diversi endoscopisti e apprendisti endoscopisti
11 luglio 2016 aggiornato da: Artann Laboratories
Studio di fase II sulla valutazione del monitor della forza della colonscopia portatile da parte di endoscopisti esperti e tirocinanti nell'esecuzione della colonscopia
Lo studio ha lo scopo di valutare in che modo i medici in formazione sono diversi dai medici molto esperti quando usano la forza per eseguire la colonscopia con un dispositivo che monitora la quantità di forza applicata al colonscopio durante la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio consiste in due studi osservazionali sequenziali progettati per identificare quale strumento dovrebbe essere utilizzato per valutare le prestazioni del tirocinante e per quantificare lo sviluppo delle abilità del tirocinante nell'esecuzione della colonscopia nel corso del loro programma di formazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- The University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 75 anni che si presentano per lo screening o la colonscopia diagnostica che deve essere eseguita da uno qualsiasi degli investigatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colonscopia diagnostica o di screening Classe ASA I o II
- Saranno inclusi tutti i gruppi etnici e razziali
- In grado di comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato scritto (ICF)
- L'inglese è la loro lingua principale
Criteri di esclusione:
- Patologia cronica che a parere dell'endoscopista potrebbe interferire con la colonscopia. Gli esempi includono: stenosi del colon, scarsa preparazione, tumore ostruente
- Patologia specifica che limiterebbe l'estensione dell'esame
- Classe ASA 3 o superiore
- Gravidanza
- Soggetti vulnerabili. Studenti, residenti in case di cura, pazienti istituzionalizzati e persone con disabilità psicologiche o fisiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il monitoraggio della forza della colonscopia dimostra i modelli di come i medici in formazione sono diversi dai medici molto esperti quando eseguono la colonscopia.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFM-05
- 2R44DK068936 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .