Charakterisieren Sie Unterschiede in den Kraftmustern, die von verschiedenen Endoskopikern und angehenden Endoskopikern verwendet werden
11. Juli 2016 aktualisiert von: Artann Laboratories
Phase-II-Studie zur Bewertung des tragbaren Koloskopie-Kraftmonitors durch Experten und angehende Endoskopiker bei der Durchführung der Koloskopie
In der Studie soll untersucht werden, wie sich Ärzte in der Ausbildung von sehr erfahrenen Ärzten unterscheiden, wenn sie bei der Durchführung einer Koloskopie mit einem Gerät, das die während der Koloskopie auf das Koloskop ausgeübte Kraft überwacht, Gewalt anwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Beobachtungsstudien, die darauf abzielen, herauszufinden, welches Instrument zur Beurteilung der Leistung des Auszubildenden verwendet werden sollte, und um die Kompetenzentwicklung des Auszubildenden bei der Durchführung von Koloskopie im Laufe seines Ausbildungsprogramms zu quantifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- The University of Washington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen männlichen und weiblichen Patienten im Alter zwischen 30 und 75 Jahren, die sich zu einem Screening oder einer diagnostischen Koloskopie vorstellen, die von einem der Prüfer durchgeführt werden muss.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer diagnostischen oder Screening-Koloskopie der ASA-Klasse I oder II unterziehen
- Alle ethnischen und rassischen Gruppen werden einbezogen
- Kann die schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) verstehen, unterschreiben und datieren.
- Englisch ist ihre Hauptsprache
Ausschlusskriterien:
- Chronische Pathologie, die nach Ansicht des Endoskopikers die Koloskopie beeinträchtigen könnte. Beispiele hierfür sind: Dickdarmstriktur, schlechte Vorbereitung, verstopfender Tumor
- Spezifische Pathologie, die den Umfang der Untersuchung einschränken würde
- ASA-Klasse 3 oder höher
- Schwangerschaft
- Verletzliche Themen. Studierende, Pflegeheimbewohner, Heimpatienten und Menschen mit psychischer oder physischer Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Kraftüberwachung bei der Koloskopie zeigt Muster, wie sich Ärzte in der Ausbildung bei der Durchführung einer Koloskopie von sehr erfahrenen Ärzten unterscheiden.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CFM-05
- 2R44DK068936 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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