Caracterice las diferencias en los patrones de fuerza utilizados por diferentes endoscopistas y endoscopistas en formación
11 de julio de 2016 actualizado por: Artann Laboratories
Estudio de fase II de evaluación del monitor de fuerza de colonoscopia portátil por endoscopistas expertos y en formación en la realización de colonoscopias
El estudio es para evaluar cómo los médicos en formación son diferentes de los médicos con mucha experiencia cuando usan la fuerza para realizar una colonoscopia con un dispositivo que monitorea la cantidad de fuerza aplicada al colonoscopio durante la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio consta de dos estudios observacionales secuenciales diseñados para identificar qué instrumento se debe usar para evaluar el desempeño del alumno y para cuantificar el desarrollo de habilidades del alumno en el desempeño de la colonoscopia durante el transcurso de su programa de capacitación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- The University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos, hombres y mujeres, entre las edades de 30 y 75 años que se presenten para una colonoscopia de detección o de diagnóstico que realizará cualquiera de los investigadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colonoscopia diagnóstica o de cribado ASA Clase I o II
- Se incluirán todos los grupos étnicos y raciales.
- Capaz de comprender, firmar y fechar el formulario de consentimiento informado por escrito (ICF)
- El inglés es su idioma principal.
Criterio de exclusión:
- Patología crónica que a juicio del endoscopista pueda interferir con la colonoscopia. Los ejemplos incluyen: estenosis colónica, preparación deficiente, tumor obstructivo
- Patología específica que limitaría la extensión del examen
- ASA clase 3 o superior
- El embarazo
- Sujetos vulnerables. Estudiantes, residentes de hogares de ancianos, pacientes institucionalizados y aquellos con discapacidad psicológica o física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Colonoscopia Force Monitoring demuestra patrones de cómo los médicos en formación son diferentes de los médicos con mucha experiencia cuando realizan colonoscopias.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CFM-05
- 2R44DK068936 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .