子どもと家族の外傷性ストレス介入の評価 (CFTSI)
2011年6月14日 更新者：Yale University
この研究の目的は、トラウマになる可能性のある出来事から 30 日以内に実施された場合に、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症を予防することにおける、児童および家族の外傷性ストレス介入 (CFTSI) の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University Child Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心的外傷後チェックリスト (PCL) に 1 つの新しい症状がある、過去 30 日以内に潜在的な外傷的出来事にさらされた青少年
除外基準:
- すでにメンタルヘルス治療を受けている
- 自閉症または発達障害
- 精神病または双極性障害と診断されている
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子供と家族の外傷性ストレス インターヴァーブ
7-16 歳の子供の症状に関する家族のコミュニケーションに焦点を当てた 4 セッションの二次予防モデル。
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対象のお子様と保護者/保護者の両方が参加する 4 つのセッション
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ACTIVE_COMPARATOR：心理教育の比較
心理教育とリラクゼーションスキルを使用して、個々の子供に焦点を当てた4セッション
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心理教育とリラクゼーションを含む、個別に焦点を合わせた 4 つのセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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UCLA 心的外傷後反応指数 (PTSD-RI)
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供の外傷症状チェックリスト（TSCC）
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Steven Berkowitz, M.D.、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月14日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0504027679
- SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT：SAMHSA U79SM54318)
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