- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01031615
Оценка лечения травматического стресса у ребенка и семьи (CFTSI)
14 июня 2011 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является определение эффективности вмешательства при травматическом стрессе у детей и семьи (CFTSI) в предотвращении развития посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) при проведении в течение 30 дней после потенциально травматического события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки, подвергшиеся потенциально травмирующему событию в течение последних 30 дней, у которых есть один новый симптом в посттравматическом контрольном списке (PCL).
Критерий исключения:
- Уже получают лечение от психических заболеваний
- Аутизм или нарушение развития
- Диагноз психоза или биполярного расстройства
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервью о травматическом стрессе ребенка и семьи
Модель вторичной профилактики из 4 сеансов, которая фокусируется на семейном общении о симптомах ребенка в возрасте 7-16 лет.
|
4 сеанса с участием как целевого ребенка, так и родителя/опекуна
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Психообразовательное сравнение
4 занятия, ориентированные на отдельного ребенка с использованием навыков психообразования и релаксации
|
4 индивидуально сфокусированных занятия, включая психообразование и релаксацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс посттравматической реакции UCLA (PTSD-RI)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контрольный список симптомов травмы у детей (TSCC)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0504027679
- SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .