- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01031615
Hodnocení traumatické stresové intervence u dítěte a rodiny (CFTSI)
14. června 2011 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je určit účinnost dětské a rodinné traumatické stresové intervence (CFTSI) při prevenci rozvoje posttraumatické stresové poruchy (PTSD), pokud je implementována do 30 dnů od potenciálně traumatické události.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež vystavená potenciálně traumatické události během posledních 30 dnů, která má jeden nový příznak na Posttraumatic Checklist (PCL)
Kritéria vyloučení:
- Už se léčí duševním zdravím
- Autismus nebo vývojové postižení
- Diagnostikována psychóza nebo bipolární porucha
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dětský a rodinný traumatický stres Interv
4sekční model sekundární prevence, který se zaměřuje na rodinnou komunikaci o symptomech dítěte ve věku 7-16 let.
|
4 sezení zahrnující jak cílové dítě, tak rodiče/pečovatele
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukační srovnání
4-lekce zaměřené na individuální dítě s využitím psychoedukačních a relaxačních dovedností
|
4 individuálně zaměřená sezení včetně psychoedukace a relaxace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
UCLA Posttraumatic Reaction Index (PTSD-RI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kontrolní seznam příznaků traumatu pro děti (TSCC)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0504027679
- SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy