Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení traumatické stresové intervence u dítěte a rodiny (CFTSI)

14. června 2011 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je určit účinnost dětské a rodinné traumatické stresové intervence (CFTSI) při prevenci rozvoje posttraumatické stresové poruchy (PTSD), pokud je implementována do 30 dnů od potenciálně traumatické události.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež vystavená potenciálně traumatické události během posledních 30 dnů, která má jeden nový příznak na Posttraumatic Checklist (PCL)

Kritéria vyloučení:

  • Už se léčí duševním zdravím
  • Autismus nebo vývojové postižení
  • Diagnostikována psychóza nebo bipolární porucha
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dětský a rodinný traumatický stres Interv
4sekční model sekundární prevence, který se zaměřuje na rodinnou komunikaci o symptomech dítěte ve věku 7-16 let.
4 sezení zahrnující jak cílové dítě, tak rodiče/pečovatele
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukační srovnání
4-lekce zaměřené na individuální dítě s využitím psychoedukačních a relaxačních dovedností
4 individuálně zaměřená sezení včetně psychoedukace a relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
UCLA Posttraumatic Reaction Index (PTSD-RI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků traumatu pro děti (TSCC)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0504027679
  • SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

3
Předplatit