Évaluation de l'intervention sur le stress traumatique chez l'enfant et la famille (CFTSI)
14 juin 2011 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention de stress traumatique de l'enfant et de la famille (CFTSI) dans la prévention du développement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) lorsqu'elle est mise en œuvre dans les 30 jours suivant un événement potentiellement traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes exposés à un événement potentiellement traumatisant au cours des 30 derniers jours qui présentent un nouveau symptôme sur la liste de contrôle post-traumatique (PCL)
Critère d'exclusion:
- Reçoit déjà un traitement de santé mentale
- Autisme ou déficience intellectuelle
- Diagnostiqué avec une psychose ou un trouble bipolaire
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Interv. sur le stress traumatique de l'enfant et de la famille
Modèle de prévention secondaire en 4 séances axé sur la communication familiale au sujet des symptômes d'un enfant âgé de 7 à 16 ans.
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4 sessions impliquant à la fois l'enfant cible et un parent/tuteur
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparaison psychoéducative
4 sessions centrées sur chaque enfant utilisant des compétences de psychoéducation et de relaxation
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4 séances individualisées incluant psychoéducation et relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de réaction post-traumatique UCLA (PTSD-RI)
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC)
Délai: 3 mois post-intervention
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3 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
14 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0504027679
- SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)
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