Evaluación de la Intervención de Estrés Traumático Infantil y Familiar (CFTSI)
14 de junio de 2011 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la Intervención de Estrés Traumático Infantil y Familiar (CFTSI) para prevenir el desarrollo del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) cuando se implementa dentro de los 30 días de un evento potencialmente traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes expuestos a un evento potencialmente traumático en los últimos 30 días que tienen un síntoma nuevo en la Lista de verificación postraumática (PCL)
Criterio de exclusión:
- Ya recibiendo tratamiento de salud mental
- Autismo o discapacidad del desarrollo
- Diagnosticado con psicosis o trastorno bipolar
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de estrés traumático infantil y familiar
Modelo de prevención secundaria de 4 sesiones que se centra en la comunicación familiar sobre los síntomas de un niño de 7 a 16 años.
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4 sesiones que involucran tanto al niño objetivo como a un padre/cuidador
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COMPARADOR_ACTIVO: Comparación Psicoeducativa
4 sesiones enfocadas en niños individuales usando psicoeducación y habilidades de relajación.
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4 sesiones enfocadas individualmente que incluyen psicoeducación y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de reacción postraumática de UCLA (PTSD-RI)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas de trauma para niños (TSCC)
Periodo de tiempo: 3 Meses post-intervención
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3 Meses post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0504027679
- SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .