Avaliação da Intervenção de Estresse Traumático na Criança e na Família (CFTSI)
14 de junho de 2011 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da Intervenção de Estresse Traumático na Criança e na Família (CFTSI) na prevenção do desenvolvimento de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) quando implementada dentro de 30 dias de um evento potencialmente traumático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens expostos a um evento potencialmente traumático nos últimos 30 dias que apresentam um novo sintoma na lista de verificação pós-traumática (PCL)
Critério de exclusão:
- Já está recebendo tratamento de saúde mental
- Autismo ou Deficiência de Desenvolvimento
- Diagnosticado com psicose ou transtorno bipolar
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Estresse Traumático Infantil e Familiar
Modelo de prevenção secundária de 4 sessões que se concentra na comunicação familiar sobre os sintomas de uma criança de 7 a 16 anos.
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4 sessões envolvendo a criança alvo e um pai/responsável
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparação Psicoeducacional
4 sessões focadas em crianças individuais usando psicoeducação e habilidades de relaxamento
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4 sessões focadas individualmente, incluindo psicoeducação e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de reação pós-traumática da UCLA (PTSD-RI)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lista de verificação de sintomas de trauma para crianças (TSCC)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0504027679
- SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)
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