Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de interventie voor traumatische stress bij kind en gezin (CFTSI)

14 juni 2011 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van de Child and Family Traumatic Stress Intervention (CFTSI) bij het voorkomen van de ontwikkeling van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) wanneer deze wordt uitgevoerd binnen 30 dagen na een potentieel traumatische gebeurtenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University Child Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren die in de afgelopen 30 dagen zijn blootgesteld aan een mogelijk traumatische gebeurtenis en één nieuw symptoom hebben op de Posttraumatische Checklist (PCL)

Uitsluitingscriteria:

  • Krijgt al een psychiatrische behandeling
  • Autisme of ontwikkelingsstoornis
  • Gediagnosticeerd met psychose of bipolaire stoornis
  • Niet Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kind en Gezin Traumatische Stress Interv
Secundair preventiemodel van 4 sessies dat zich richt op gezinscommunicatie over symptomen van een kind van 7-16 jaar.
Gedragsmatig: Child and Family Traumatic Stress Interv (CFTSI)
4 sessies met zowel het doelkind als een ouder/verzorger
ACTIVE_COMPARATOR: Psycho-educatieve vergelijking
4-sessies gericht op het individuele kind met behulp van psycho-educatie en ontspanningsvaardigheden
Gedragsmatig: Psycho-educatieve vergelijking
4 individueel gerichte sessies inclusief psycho-educatie en ontspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
UCLA posttraumatische reactie-index (PTSS-RI)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Traumasymptoomchecklist voor kinderen (TSCC)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0504027679
  • SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren