Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av barne- og familietraumatisk stressintervensjon (CFTSI)

14. juni 2011 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av CFTSI (Child and Family Traumatic Stress Intervention) for å forhindre utvikling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) når den implementeres innen 30 dager etter en potensielt traumatisk hendelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom utsatt for en potensielt traumatisk hendelse i løpet av de siste 30 dagene som har ett nytt symptom på posttraumatisk sjekkliste (PCL)

Ekskluderingskriterier:

  • Får allerede psykisk helsebehandling
  • Autisme eller utviklingshemming
  • Diagnostisert med psykose eller bipolar lidelse
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Traumatisk stress for barn og familie Interv
4-sesjoner sekundær forebyggingsmodell som fokuserer på familiekommunikasjon om symptomer hos et barn i alderen 7-16.
Atferdsmessig: Interv for traumatisk stress for barn og familie (CFTSI)
4 økter som involverer både målbarnet og en forelder/omsorgsperson
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukativ sammenligning
4-sesjoner fokusert på individuelle barn ved bruk av psykoedukasjon og avspenningsferdigheter
Atferdsmessig: Psykoedukativ sammenligning
4 individuelt fokuserte økter inkludert psykoedukasjon og avspenning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UCLA Posttraumatic Reaction Index (PTSD-RI)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traumesymptomsjekkliste for barn (TSCC)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Studieleder: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0504027679
  • SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere