Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af børne- og familietraumatisk stressindsats (CFTSI)

14. juni 2011 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​CFTSI (Child and Family Traumatic Stress Intervention) til at forhindre udviklingen af ​​Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD), når den implementeres inden for 30 dage efter en potentielt traumatisk hændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University Child Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge udsat for en potentielt traumatisk hændelse inden for de sidste 30 dage, som har et nyt symptom på den posttraumatiske tjekliste (PCL)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager allerede psykisk behandling
  • Autisme eller udviklingshæmning
  • Diagnosticeret med psykose eller bipolar lidelse
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Børne- og familietraumatisk stress Interv
4-sessions sekundær forebyggelsesmodel, der fokuserer på familiekommunikation om symptomer hos et barn i alderen 7-16.
Adfærdsmæssigt: Interv for traumatisk stress hos børn og familier (CFTSI)
4 sessioner, der involverer både målbarnet og en forælder/plejer
ACTIVE_COMPARATOR: Psykopædagogisk sammenligning
4-sessioner med fokus på det enkelte barn ved hjælp af psykoedukation og afspændingsevner
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk sammenligning
4 individuelt fokuserede sessioner inklusive psykoedukation og afspænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UCLA Posttraumatic Reaction Index (PTSD-RI)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traumesymptomcheckliste for børn (TSCC)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Studieleder: Steven Berkowitz, M.D., University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2009

Først opslået (SKØN)

14. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0504027679
  • SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner