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Evaluation der Kind- und Familientraumatischen Stressintervention (CFTSI)

14. Juni 2011 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Child and Family Traumatic Stress Intervention (CFTSI) bei der Verhinderung der Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) zu bestimmen, wenn sie innerhalb von 30 Tagen nach einem potenziell traumatischen Ereignis durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University Child Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche, die innerhalb der letzten 30 Tage einem potenziell traumatischen Ereignis ausgesetzt waren und ein neues Symptom auf der Posttraumatischen Checkliste (PCL) haben

Ausschlusskriterien:

  • Bereits in psychiatrischer Behandlung
  • Autismus oder Entwicklungsstörung
  • Diagnostiziert mit Psychose oder bipolarer Störung
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kind und Familie Traumatischer Stress Interv
4-Sitzungen-Sekundärpräventionsmodell, das sich auf die Kommunikation in der Familie über Symptome eines Kindes im Alter von 7 bis 16 Jahren konzentriert.
Verhalten: Kind und Familie Traumatisches Stressinterv (CFTSI)
4 Sitzungen, an denen sowohl das Zielkind als auch ein Elternteil/Betreuer beteiligt sind
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukativer Vergleich
4 Sitzungen, die sich auf das einzelne Kind konzentrieren und Psychoedukation und Entspannungsfähigkeiten anwenden
Verhalten: Psychoedukativer Vergleich
4 individuell fokussierte Sitzungen inklusive Psychoedukation und Entspannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UCLA Posttraumatischer Reaktionsindex (PTSD-RI)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trauma-Symptom-Checkliste für Kinder (TSCC)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Studienleiter: Steven Berkowitz, M.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0504027679
  • SAMHSA U79SM54318 (OTHER_GRANT: SAMHSA U79SM54318)

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