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ナビゲータープログラムを通じて臨床試験登録の障害を克服

2016年9月26日更新者：Stanford University

中国人の臨床試験への参加を支援するナビゲータープログラムの有効性を評価するためのパイロット研究

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

行動：ナビゲーターのサポート

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

婦人科または乳がんの診断を受けており、過去2年以内にここスタンフォード大学で治療を受けている

説明

包含基準:

フォーカスグループのがん患者は、次の基準を満たしている必要があります。

婦人科または乳がんの診断を受けており、過去2年以内にここスタンフォード大学で治療を受けている
中国語を読んで話さなければなりません
グループディスカッションに喜んで参加できる

ナビゲーターサポートを受けるがん患者は、次の基準を満たしている必要があります。

婦人科がんまたは乳がんと新たに診断され、スタンフォードがんセンターで治療を受けています
中国語を読んで話さなければなりません
ナビゲーターと個人的な関係を築く意欲と能力がある

医療専門家は次の基準を満たさなければなりません。

-現在スタンフォード婦人科腫瘍クリニックで働いている必要があります

ナビゲーターは次の基準を満たしている必要があります。

中国語と英語が話せる
トレーニングに参加し、ナビゲーターとして働く意欲と能力がある
できれば癌サバイバー

除外基準:

がん患者は、GOG パフォーマンスステータスが 0 ～ 2 でなければなりません (詳細については、添付文書を参照してください)。フォーカスグループの参加者は別の研究に参加することができますが、すでに臨床試験に参加している患者にはナビゲーターが割り当てられません。

医療専門家またはナビゲーターに対する除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
プログラムの実現可能性時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

主任研究者：Nelson N Teng、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物