オックスフォード内側単顆膝関節置換術後の機能転帰の経時的改善
2023年11月10日 更新者：Tor Kjetil Nerhus、Martina Hansen's Hospital
オックスフォード内側単顆膝置換術後の機能転帰の経時的改善 - 100 人の患者における KOOS の反復測定による前向き縦断研究
この前向き研究の目的は、(1) 膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) によって評価された患者に関連する機能的転帰の時間経過、および (2) 最初の 6 つの可動域 (ROM) の時間経過を決定することです。 Oxford Medial Unicondylar Knee プロテーゼの数年後。
研究期間中の患者の自己申告による疼痛および日常機能の改善は、特に興味深い。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この前向き研究の目的は、(1) 膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) によって評価された患者に関連する機能的転帰の時間経過、および (2) 最初の 6 つの可動域 (ROM) の時間経過を決定することです。 Oxford Medial Unicondylar Knee プロテーゼの数年後。
研究期間中の患者の自己申告による疼痛および日常機能の改善は、特に興味深い。
それでおしまい！
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bærum、ノルウェー、1306
- Martina Hansens Hospital
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Akershus
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Bærum、Akershus、ノルウェー、1309
- Bærum sykehus
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Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
- Akershus university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マルティナ・ハンセン病院、アーケシュフース大学病院、バエルム病院で人工膝関節全置換術を受けた連続患者
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の患者
- 単顆膝置換のために入院
- 年齢 50～80歳
除外基準
- 関節リウマチ
- 以前の膝の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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変形性膝関節症の患者
オックスフォード単顆膝の手術を受ける予定の変形性膝関節症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：術前～術後2年
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患者関連の膝スコア。
5腕でスコアを検証。
0 ～ 100、100 が最適です。
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術前～術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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関節可動域
時間枠：術前～術後2年
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術前～術後2年
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オックスフォードニースコア
時間枠：術前～術後2年
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術前～術後2年
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UCLAスコア
時間枠：術前～術後2年
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術前～術後2年
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膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：術後10年
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術後10年
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オックスフォードニースコア
時間枠：術後10年
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術後10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tor Kjetil Nerhus, MD、Martina Hansens Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月14日
最初の投稿 (推定)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。