Melhoria dependente do tempo do resultado funcional após a substituição do joelho unicondilar medial de Oxford
10 de novembro de 2023 atualizado por: Tor Kjetil Nerhus, Martina Hansen's Hospital
Melhoria dependente do tempo do resultado funcional após a substituição do joelho unicondilar medial de Oxford - um estudo longitudinal prospectivo com medidas repetitivas de KOOS em 100 pacientes
O objetivo deste estudo prospectivo é determinar (1) o curso de tempo do resultado funcional relevante para o paciente avaliado pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) e (2) o curso de tempo da amplitude de movimento (ADM) nos primeiros seis anos após a prótese Oxford Medial Unicondylar Knee.
A melhora da dor relatada pelo paciente e da função diária durante o período do estudo é de particular interesse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é determinar (1) o curso de tempo do resultado funcional relevante para o paciente avaliado pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) e (2) o curso de tempo da amplitude de movimento (ADM) nos primeiros seis anos após a prótese Oxford Medial Unicondylar Knee.
A melhora da dor relatada pelo paciente e da função diária durante o período do estudo é de particular interesse.
É isso!
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bærum, Noruega, 1306
- Martina Hansens Hospital
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Akershus
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Bærum, Akershus, Noruega, 1309
- Bærum sykehus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos operados com artroplastia total do joelho no Martina Hansens Hospital, no Akershus University Hospital e no Baerum hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com osteoartrite medial do joelho
- admitido para substituição unicondilar do joelho
- idade 50-80 anos
Critério de exclusão
- artrite reumatoide
- infecção anterior no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com artrose do joelho
Pacientes com osteoartrite do joelho que estão prestes a fazer uma operação com o joelho unicondilar de Oxford
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pontuação do joelho relevante para o paciente.
Pontuação validada com 5 braços.
0-100, 100 é o melhor.
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Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pontuação Oxford Joelho
Prazo: Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pontuação da UCLA
Prazo: Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pré-operatório até 2 anos de pós-operatório
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 10 anos de pós-operatório
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10 anos de pós-operatório
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Pontuação Oxford Joelho
Prazo: 10 anos de pós-operatório
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10 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKN-002
- 19441 (NSD) (Identificador de registro: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
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