Tidsavhengig forbedring av funksjonelt resultat etter Oxford Medial Unicondylar Knee Replacement
10. november 2023 oppdatert av: Tor Kjetil Nerhus, Martina Hansen's Hospital
Tidsavhengig forbedring av funksjonelt resultat etter Oxford Medial Unicondylar Knee Replacement - En prospektiv longitudinell studie med gjentatte målinger av KOOS hos 100 pasienter
Målet med denne prospektive studien er å bestemme (1) tidsforløpet for pasientrelevant funksjonelt utfall evaluert av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og (2) tidsforløpet for bevegelsesområde (ROM) de første seks år etter Oxford Medial Unicondylar Knee-protese.
Forbedring av pasientens selvrapporterte smerte og daglig funksjon i løpet av studieperioden er av spesiell interesse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive studien er å bestemme (1) tidsforløpet for pasientrelevant funksjonelt utfall evaluert av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og (2) tidsforløpet for bevegelsesområde (ROM) de første seks år etter Oxford Medial Unicondylar Knee-protese.
Forbedring av pasientens selvrapporterte smerte og daglig funksjon i løpet av studieperioden er av spesiell interesse.
Det er det!
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bærum, Norge, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Akershus
-
Bærum, Akershus, Norge, 1309
- Bærum sykehus
-
Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter operert med total kneprotese ved Martina Hansens sykehus, Akershus universitetssykehus og Bærum sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med medial kneartrose
- innlagt for unikondylær kneprotese
- alder 50-80 år
Eksklusjonskriterier
- leddgikt
- tidligere kneinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med kneartrose
Pasienter med kneartrose som skal opereres med oxford unikondylar kne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
Pasientrelevant kneresultat.
Validert poengsum med 5 armer.
0-100, 100 er best.
|
Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
|
Oxford Knee Score
Tidsramme: Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
|
UCLA-poengsum
Tidsramme: Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
Preoperativ inntil 2 år postoperativt
|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 10 år postoperativt
|
10 år postoperativt
|
|
Oxford Knee Score
Tidsramme: 10 år postoperativt
|
10 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2009
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TKN-002
- 19441 (NSD) (Registeridentifikator: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .