Зависимое от времени улучшение функциональных результатов после оксфордской медиальной одномыщелковой замены коленного сустава
10 ноября 2023 г. обновлено: Tor Kjetil Nerhus, Martina Hansen's Hospital
Зависимое от времени улучшение функциональных результатов после оксфордской медиальной одномыщелковой замены коленного сустава — проспективное лонгитюдное исследование с повторными измерениями KOOS у 100 пациентов
Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить (1) временную динамику значимого для пациента функционального результата, оцениваемого по шкале исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS), и (2) временную динамику диапазона движений (ROM) первых шести лет после протезирования коленного сустава Oxford Medial Unicondylar.
Особый интерес представляет улучшение самоотчетов пациентов о боли и ежедневной функции в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить (1) временную динамику значимого для пациента функционального результата, оцениваемого по шкале исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS), и (2) временную динамику диапазона движений (ROM) первых шести лет после протезирования коленного сустава Oxford Medial Unicondylar.
Особый интерес представляет улучшение самоотчетов пациентов о боли и ежедневной функции в течение периода исследования.
Вот и все!
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bærum, Норвегия, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Akershus
-
Bærum, Akershus, Норвегия, 1309
- Bærum sykehus
-
Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
- Akershus university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно прооперированные пациенты с тотальным эндопротезированием коленного сустава в больнице Мартины Хансенс, университетской больнице Акерсхус и больнице Бэрум
Описание
Критерии включения:
- пациенты с медиальным остеоартрозом коленного сустава
- допущен к одномыщелковому эндопротезированию коленного сустава
- возраст 50-80 лет
Критерий исключения
- ревматоидный артрит
- предшествующая инфекция колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, которым предстоит операция на оксфордском одномыщелковом коленном суставе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: До операции до 2 лет после операции
|
Соответствующая пациенту оценка коленного сустава.
Утвержденная оценка с 5 руками.
0-100, 100 лучше.
|
До операции до 2 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: До операции до 2 лет после операции
|
До операции до 2 лет после операции
|
|
Оксфордская оценка колена
Временное ограничение: До операции до 2 лет после операции
|
До операции до 2 лет после операции
|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: До операции до 2 лет после операции
|
До операции до 2 лет после операции
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
10 лет после операции
|
|
Оксфордская оценка колена
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TKN-002
- 19441 (NSD) (Идентификатор реестра: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .