Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Birth Weight (Gravita)
2011年11月3日 更新者：University of Aarhus
Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Complications, Birth Weight and Bone Mineral Density During Lactation
The purpose of this study is to determine whether a daily supplement of vitamin D, taking before and during pregnancy, effects child birth weight, pre- and postpartum complication and bone mineral density during lactation.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Aarhus、デンマーク
- 募集
- University of Aarhus, Aarhus Universityhospital
-
コンタクト：
- Gitte Bloch Rasmussen, MD
- 電話番号：+45 89 49 76 81
- メール：gittebr@ki.au.dk
-
コンタクト：
- Lars Rjenmark, MD,PhD,DrMed
- メール：rejnmark@post6.tele.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- P-OH25-vitamin D < 50 nmol/l
- Woman age 30-35 years
- In good general health
Exclusion Criteria:
- Infertility
- Intake of 400 IU or more Vitamin D/day
- Cancer
- Alcohol or drug abuse
- Calciummetabolic disturbances
- Spontaneous abortion within last 6 month
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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placebo 2 tablet, once a day,
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アクティブコンパレータ：Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg
Dietary Supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg per day
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Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 1 tablet 35 µg per day. Placebo oral 1 tablet per day. In total 35 µg per day. In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery. |
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アクティブコンパレータ：Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg
Dietary supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg per day
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Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 2 tablets each containing 35 µg. In total 70 µg per day. In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Birth Weight
時間枠：0-24 hours after delivery of the child
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0-24 hours after delivery of the child
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Post-partum effects of vitamin D supplement on maternal bone mineral density (BMD).
時間枠：Day 1 to 4 months after delivery.
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Day 1 to 4 months after delivery.
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Infections of the newborn
時間枠：Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
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Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
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Growth of the newborn measured by weight, crown-heel length and head circumference
時間枠：Day 1 of the child to 16 weeks after birth
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Day 1 of the child to 16 weeks after birth
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Time to accomplish pregnancy
時間枠：0-12 months
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0-12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gitte Bloch Rasmussen, MD、Aarhus University Hospital
- スタディディレクター：Lars Rejnmark, MD, PhD, Drmed.、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月3日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。