Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Birth Weight (Gravita)

3 november 2011 uppdaterad av: University of Aarhus

Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Complications, Birth Weight and Bone Mineral Density During Lactation

The purpose of this study is to determine whether a daily supplement of vitamin D, taking before and during pregnancy, effects child birth weight, pre- and postpartum complication and bone mineral density during lactation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Rekrytering
        • University of Aarhus, Aarhus Universityhospital
        • Kontakt:
          • Gitte Bloch Rasmussen, MD
          • Telefonnummer: +45 89 49 76 81
          • E-post: gittebr@ki.au.dk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • P-OH25-vitamin D < 50 nmol/l
  • Woman age 30-35 years
  • In good general health

Exclusion Criteria:

  • Infertility
  • Intake of 400 IU or more Vitamin D/day
  • Cancer
  • Alcohol or drug abuse
  • Calciummetabolic disturbances
  • Spontaneous abortion within last 6 month

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Övrig: placebo tablet
placebo 2 tablet, once a day,
Aktiv komparator: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg
Dietary Supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg per day
Kosttillskott: Cholecalciferol 35 µg per day

Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 1 tablet 35 µg per day. Placebo oral 1 tablet per day. In total 35 µg per day.

In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery.
Aktiv komparator: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg
Dietary supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg per day
Kosttillskott: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg

Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 2 tablets each containing 35 µg. In total 70 µg per day.

In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Birth Weight
Tidsram: 0-24 hours after delivery of the child
0-24 hours after delivery of the child

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-partum effects of vitamin D supplement on maternal bone mineral density (BMD).
Tidsram: Day 1 to 4 months after delivery.
Day 1 to 4 months after delivery.
Infections of the newborn
Tidsram: Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
Growth of the newborn measured by weight, crown-heel length and head circumference
Tidsram: Day 1 of the child to 16 weeks after birth
Day 1 of the child to 16 weeks after birth
Time to accomplish pregnancy
Tidsram: 0-12 months
0-12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Gitte Bloch Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital
  • Studierektor: Lars Rejnmark, MD, PhD, Drmed., Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-20090097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera