Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Birth Weight (Gravita)

3. november 2011 opdateret af: University of Aarhus

Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Complications, Birth Weight and Bone Mineral Density During Lactation

The purpose of this study is to determine whether a daily supplement of vitamin D, taking before and during pregnancy, effects child birth weight, pre- and postpartum complication and bone mineral density during lactation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Rekruttering
        • University of Aarhus, Aarhus Universityhospital
        • Kontakt:
          • Gitte Bloch Rasmussen, MD
          • Telefonnummer: +45 89 49 76 81
          • E-mail: gittebr@ki.au.dk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • P-OH25-vitamin D < 50 nmol/l
  • Woman age 30-35 years
  • In good general health

Exclusion Criteria:

  • Infertility
  • Intake of 400 IU or more Vitamin D/day
  • Cancer
  • Alcohol or drug abuse
  • Calciummetabolic disturbances
  • Spontaneous abortion within last 6 month

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: placebo tablet
placebo 2 tablet, once a day,
Aktiv komparator: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg
Dietary Supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg per day
Kosttilskud: Cholecalciferol 35 µg per day

Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 1 tablet 35 µg per day. Placebo oral 1 tablet per day. In total 35 µg per day.

In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery.
Aktiv komparator: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg
Dietary supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg per day
Kosttilskud: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg

Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 2 tablets each containing 35 µg. In total 70 µg per day.

In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Birth Weight
Tidsramme: 0-24 hours after delivery of the child
0-24 hours after delivery of the child

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-partum effects of vitamin D supplement on maternal bone mineral density (BMD).
Tidsramme: Day 1 to 4 months after delivery.
Day 1 to 4 months after delivery.
Infections of the newborn
Tidsramme: Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
Growth of the newborn measured by weight, crown-heel length and head circumference
Tidsramme: Day 1 of the child to 16 weeks after birth
Day 1 of the child to 16 weeks after birth
Time to accomplish pregnancy
Tidsramme: 0-12 months
0-12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte Bloch Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Lars Rejnmark, MD, PhD, Drmed., Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20090097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner