Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Birth Weight (Gravita)
2011年11月3日 更新者：University of Aarhus
Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Complications, Birth Weight and Bone Mineral Density During Lactation
The purpose of this study is to determine whether a daily supplement of vitamin D, taking before and during pregnancy, effects child birth weight, pre- and postpartum complication and bone mineral density during lactation.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦
- 招聘中
- University of Aarhus, Aarhus Universityhospital
-
接触：
- Gitte Bloch Rasmussen, MD
- 电话号码：+45 89 49 76 81
- 邮箱：gittebr@ki.au.dk
-
接触：
- Lars Rjenmark, MD,PhD,DrMed
- 邮箱：rejnmark@post6.tele.dk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- P-OH25-vitamin D < 50 nmol/l
- Woman age 30-35 years
- In good general health
Exclusion Criteria:
- Infertility
- Intake of 400 IU or more Vitamin D/day
- Cancer
- Alcohol or drug abuse
- Calciummetabolic disturbances
- Spontaneous abortion within last 6 month
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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placebo 2 tablet, once a day,
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有源比较器：Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg
Dietary Supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg per day
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Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 1 tablet 35 µg per day. Placebo oral 1 tablet per day. In total 35 µg per day. In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery. |
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有源比较器：Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg
Dietary supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg per day
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Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 2 tablets each containing 35 µg. In total 70 µg per day. In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Birth Weight
大体时间：0-24 hours after delivery of the child
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0-24 hours after delivery of the child
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Post-partum effects of vitamin D supplement on maternal bone mineral density (BMD).
大体时间：Day 1 to 4 months after delivery.
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Day 1 to 4 months after delivery.
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Infections of the newborn
大体时间：Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
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Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
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Growth of the newborn measured by weight, crown-heel length and head circumference
大体时间：Day 1 of the child to 16 weeks after birth
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Day 1 of the child to 16 weeks after birth
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Time to accomplish pregnancy
大体时间：0-12 months
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0-12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gitte Bloch Rasmussen, MD、Aarhus University Hospital
- 研究主任：Lars Rejnmark, MD, PhD, Drmed.、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月3日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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