Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Birth Weight (Gravita)
2011년 11월 3일 업데이트: University of Aarhus
Effects of Vitamin D Supplement Before and During Pregnancy on Complications, Birth Weight and Bone Mineral Density During Lactation
The purpose of this study is to determine whether a daily supplement of vitamin D, taking before and during pregnancy, effects child birth weight, pre- and postpartum complication and bone mineral density during lactation.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Aarhus, 덴마크
- 모병
- University of Aarhus, Aarhus Universityhospital
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연락하다:
- Gitte Bloch Rasmussen, MD
- 전화번호: +45 89 49 76 81
- 이메일: gittebr@ki.au.dk
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연락하다:
- Lars Rjenmark, MD,PhD,DrMed
- 이메일: rejnmark@post6.tele.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- P-OH25-vitamin D < 50 nmol/l
- Woman age 30-35 years
- In good general health
Exclusion Criteria:
- Infertility
- Intake of 400 IU or more Vitamin D/day
- Cancer
- Alcohol or drug abuse
- Calciummetabolic disturbances
- Spontaneous abortion within last 6 month
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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placebo 2 tablet, once a day,
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활성 비교기: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg
Dietary Supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 35 µg per day
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Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 1 tablet 35 µg per day. Placebo oral 1 tablet per day. In total 35 µg per day. In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery. |
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활성 비교기: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg
Dietary supplement: Cholecalciferol (Vitamin D3) 70 µg per day
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Cholecalciferol (Vitamin D3) oral 2 tablets each containing 35 µg. In total 70 µg per day. In total 2 tablets per day per participant from Baseline to 16 weeks after delivery. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Birth Weight
기간: 0-24 hours after delivery of the child
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0-24 hours after delivery of the child
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Post-partum effects of vitamin D supplement on maternal bone mineral density (BMD).
기간: Day 1 to 4 months after delivery.
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Day 1 to 4 months after delivery.
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Infections of the newborn
기간: Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
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Day 1 of the child to 16 weeks after birth.
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Growth of the newborn measured by weight, crown-heel length and head circumference
기간: Day 1 of the child to 16 weeks after birth
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Day 1 of the child to 16 weeks after birth
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Time to accomplish pregnancy
기간: 0-12 months
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0-12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gitte Bloch Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Lars Rejnmark, MD, PhD, Drmed., Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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