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重度の精神疾患を持つ退役軍人のための仕事指向の社会的認知スキルトレーニングの受容性と実現可能性

2023年11月30日 更新者:VA Office of Research and Development

仕事志向の退役軍人中心の社会的認知スキルトレーニングの受容性と実現可能性

深刻な精神疾患を持つ多くの人は、対人関係の手がかりを正確に解釈し、社会的交流に効果的に関与することが困難です. 仕事の対人関係に関連する問題は、孤立、生産性の低下、および失業につながる可能性があります。 この研究の目標は次のとおりです。1) 科学的根拠に基づいた社会的認知スキル介入を職場環境に適応させ、退役軍人に使用する、2) 仕事に焦点を合わせたスキル訓練介入の受容性を調べる、3) 社会的認知スキルを組み合わせることの実現可能性を評価する雇用を支援する技能訓練プログラム、および 4) 機能的成果の変化を調べる。

現在の研究では、ベテランおよび雇用専門家の利害関係者からのフィードバックを使用して、証拠に基づく社会的認知スキルトレーニングプログラムである社会的認知および相互作用トレーニング (SCIT) を適応させます。 介入は、仕事上の関係に合わせて調整し、利害関係者によって特定された退役軍人間の固有の関係の問題に対処するために変更されます。 SCIT-Work Edition (SCIT-WE) では、以下が追加されます。1) 仕事に関連する社会規範に関する教育。 2) 視点の取得と問題解決を必要とする仕事関連の社会的相互作用の例。 3) 学習を強化し、各参加者の目標との関連性を高めるためのスタディセラピストとの個別セッション。 4) グループ外でスキルを実践するための、参加者の雇用専門家との構造化された相互作用。 5) 研修終了後にスキルの使用を促進する、参加者の雇用専門家とのスキル適用セッション。

SCIT-WE は、ミネアポリス VA の支援付き雇用プログラムに登録され、適格な深刻な精神疾患の診断を受けた 20 人の退役軍人を対象とした公開試験で開発および試験運用されます。 SCIT-WE は、ほとんどの参加者が支援付き雇用の仕事開発および求職段階にある 13 週間にわたり、週 2 時間提供されます。 グループ スキル トレーニングに参加している間、参加者は毎週、グループ ファシリテーターと個別の宿題のレビュー セッションを行い、スキルの理解を促進し、スキルと個人の目標との関連性について話し合います。 また、参加者は、グループセッション以外でのスキルの使用を促進するために、雇用専門家と毎週 10 ~ 15 分間スキルを練習します。 スキルトレーニングの完了から 3 か月以内に、参加者は雇用スペシャリストとの 15 分間のスキルレビューセッションを 10 回完了し、職場での継続的なスキルの適用を奨励します。

参加者は、介入を受ける前に、ベースラインで評価を完了します。毎週のスキルトレーニンググループに参加した後、登録後3か月。就学後 6 か月後、就労支援スペシャリストによる 10 回の追加の個別スキル レビュー セッションを受けた後。 アクセシビリティは、治療の取り込み率、治療の完了率、および介入に対する参加者の態度で測定されます。 介入の実現可能性は、支援された雇用の維持と、登録後3か月および6か月の研究を調べることによって評価されます。 介入の影響は、生活の質、社会的適応、自己効力感、および仕事関係の質の尺度で調べられます。 介入は退役軍人に受け入れられるだろうという仮説が立てられています。 研究者は、50% の治療実施率、70% の介入完了率、および満足度、関心、および価値の尺度に対する肯定的な評価を予測しています。 調査員は、支援された雇用活動と組み合わせて、この介入を完了することが実現可能であると仮定しています。 研究者は、スキルトレーニングと支援付き雇用の両方での定着率は、登録後 3 か月で 75%、登録後 6 か月で 60% になると予測しています。 研究者らは、生活の質と社会的適応の尺度において、登録後 3 か月で肯定的な変化が見られ、登録後 6 か月で維持されるという仮説を立てています。 研究者らは、職場復帰に関する自己効力感は、登録後 3 か月で改善されると予測しました。 調査員は、退役軍人は登録後 6 か月で生産的であり、前向きな仕事関係を持っていると報告すると予測しています。

この調査結果は、深刻な精神疾患に関連する社会的および機能的障害を対象とした新しい介入の開発に役立ちます。 この研究から得られた知識は、次世代の介入の開発を導くでしょう。 雇用が回復の重要な部分であることを考えると、このプロセスで退役軍人をサポートする治療的介入の進歩は重要です。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠と研究の目的: 深刻な精神疾患を持つ多くの個人は、対人合図を正確に解釈し、社会的交流に効果的に関与することが困難です。 仕事の対人関係に関連する問題は、孤立、生産性の低下、および失業につながる可能性があります。 役割機能への貢献者として、社会的認知能力は介入の対象となっています。 最も確立された介入である社会的認知と相互作用のトレーニング (SCIT) は、感情認識、心の理論、帰属バイアスの 3 つの社会的認知ドメインを対象とするグループ心理療法です。 SCIT は 20 ~ 24 時間の指導を提供し、以前に統合失調症、双極性障害、およびうつ病の個人に提供されました。 この研究の目標は次のとおりです。1) SCIT を職場環境に適応させ、退役軍人に使用すること、2) 仕事に焦点を当てたスキル訓練介入の受容性を調べること、3) 社会的認知スキル訓練プログラムと支援付き雇用を組み合わせることの実現可能性を評価すること、 4) 機能的転帰の変化を調べる。

介入開発: SCIT カリキュラムには 3 つのフェーズがあります。 フェーズ 1 では、社会的状況における感情の役割と、自己と他者の感情の認識に焦点を当てます。 フェーズ 2 では、認知バイアスの認識を高めることと、結論に飛びつくことを避けるための教育戦略に焦点を当てます。 フェーズ 3 では、スキルを統合し、社会問題解決プロセスを通じて社会的状況に適用することに焦点を当てます。 Social Cognition and Interaction Training-Work Edition (SCIT-WE) は、SCIT と同じ 3 フェーズ構造に従います。 関係者からのフィードバックに基づいて、このカリキュラムは拡張されます。 作業環境および退役軍人集団で使用するための介入を文脈化するために、半構造化された利害関係者インタビューが、過去 5 年間に支援付き雇用に参加した退役軍人 (n = 20) およびミネアポリス VAHCS の雇用専門家 (n = 5)。 利害関係者は、仕事の経験、一般的に遭遇/観察される仕事関連の社会問題、サポートされた雇用プログラムを通じて現在受けているトレーニング/フィードバックの種類、カリキュラムへの追加に関するフィードバック、および提案されている SCIT-WE の統合に関する懸念について尋ねられます。就職支援付き。 面接中にメモを取られ、カリキュラムに追加するのに最も役立つ教育トピックとスキルトレーニングの種類を特定するために使用されます。

職場の社会規範、職場での感情の表現と調整、およびコミュニケーション スタイルに焦点を当てた SCIT グループ セッション カリキュラムに、4 ~ 6 時間のコンテンツが追加されます。 さらに、SCIT カリキュラムを補足するトレーニング教材が開発されます。 (2) 参加者が雇用専門家と一緒にセッション外でスキルを練習できる標準化された活動。 (3) トレーニング セッションの完了後もスキルの継続的な使用を促すための、標準化されたスキル アプリケーション セッションの資料。 (4) 学習療法士と雇用専門家の間のコミュニケーションを標準化するための資料。

ミネアポリス VA ヘルス ケア システムで支援付き雇用サービスを受けるために外来患者として登録されている 20 人の退役軍人を対象に、オープン トライアル パイロット スタディが実施されます。 支援付き雇用に参加している退役軍人は、精神保健チームからサービスを受けており、雇用を追求する意欲があり、医療センターから 30 マイル以内で雇用を求めています。 退役軍人には、支援付き雇用への登録後に研究に関する情報が提供されます。 研究に関心を示す退役軍人は、精神医学的診断と研究への適格性を確立するスクリーニング面接を完了します。

この研究に登録することを選択した退役軍人は、ほとんどの参加者が支援付き雇用の仕事開発および求職段階にあるときに、毎週 13 週間にわたって 2 時間の SCIT-WE セッションに 1 回参加します。 グループの人数は 4 人以下の退役軍人です。 このグループは、介入開発者の 1 人からトレーニングを受け、退役軍人に SCIT を提供して 5 年以上の経験を持つ博士レベルのセラピストによって促進されます。 スキルトレーニングの一般化を促進するために、毎週の宿題と練習パートナーの割り当てが参加者に与えられ、グループ外で完了します。 グループファシリテーターは、毎週参加者に電話で連絡を取り、割り当てられた宿題を 15 ~ 30 分間個別に確認し、個人の目標との関連性について話し合います。 退役軍人は、雇用専門家とのセッション中に練習パートナーの割り当てを完了します。 練習パートナーの活動は、セッションで完了するのに 10 ~ 15 分かかります。 これらの活動は、ベテランがグループ外の誰かとグループ中に導入されたスキルを使用して練習する機会です. ベテランが SCIT-WE に参加している間、グループ ファシリテーターは、各トレーニング フェーズの最後に就労専門家に連絡して、ベテランの社会的認知能力に関するフィードバックを提供します。 SCIT-WEスキルトレーニンググループが完了すると、退役軍人は、サポートされている雇用活動のために雇用専門家と引き続き面会します。 3 か月のスキル後トレーニングでは、雇用スペシャリストが SCIT-WE 用に開発された構造化された介入資料を 10 セッションで使用して、スキルの適用を促します。 この資料は、参加者とのセッションに 15 分追加します。

評価:介入を評価するために、参加者は介入を受ける前にベースラインで評価を完了します。毎週のスキルトレーニンググループに参加した後、登録後3か月。就学後 6 か月後、就労支援スペシャリストによる 10 回の追加の個別スキル レビュー セッションを受けた後。 アクセシビリティは、治療の取り込み率、治療の完了率、および介入に対する参加者の態度で測定されます。 介入の実現可能性は、支援された雇用の維持と、登録後3か月および6か月の研究を調べることによって評価されます。 介入の影響は、生活の質、社会的適応、自己効力感、および仕事関係の質の尺度で調べられます。 介入は退役軍人に受け入れられるだろうという仮説が立てられています。 研究者は、50% の治療実施率、70% の介入完了率、および満足度、関心、および価値の尺度に対する肯定的な評価を予測しています。 調査員は、支援された雇用活動と組み合わせて、この介入を完了することが実現可能であると仮定しています。 研究者は、スキルトレーニングと支援付き雇用の両方での定着率は、登録後 3 か月で 75%、登録後 6 か月で 60% になると予測しています。 研究者らは、生活の質と社会的適応の尺度において、登録後 3 か月で肯定的な変化が見られ、登録後 6 か月で維持されるという仮説を立てています。 研究者らは、職場復帰に関する自己効力感は、登録後 3 か月で改善されると予測しました。 変化の方向と大きさは、Cohen の d と 95% 信頼区間で測定されます。 調査員は、退役軍人は登録後 6 か月で生産的であり、良好な仕事関係を持っていると報告すると予測しています。

治療マニュアルの作成: 参加者の介入の経験に関する追加の洞察を得るために、登録後 6 か月で終了インタビューが完了します。 オープン トライアル パイロットに登録する退役軍人 (n = 20) と、このプロジェクト用に開発された教材を使用する雇用専門家 (n = 5) は、それぞれ 90 分間の半構造化された出口面接を完了します。 面接では、次のことを評価します。(1) 介入の構成要素、構造、および材料に関する態度。 (2) 介入改善のための提案。 (3) 訓練が介入対象に与える影響と予想外の影響。 (4) トレーニングへの参加に対する障壁とファシリテーター。 インタビューは、博士レベルの臨床医が電話または対面で行います。 出口インタビューは、重要なテーマを特定するために、効率的で迅速なターンアラウンド分析アプローチを使用して転写および処理されます。 参加者のフィードバックに基づいて、将来の研究で使用するために SCIT-WE 治療マニュアルが完成します。

重要性: この調査結果は、深刻な精神疾患に関連する社会的および機能的障害を対象とする新しい介入の開発に役立つでしょう。 この研究から得られた知識は、次世代の介入の開発を導くでしょう。 雇用が回復の重要な部分であることを考えると、このプロセスで退役軍人をサポートする治療的介入の進歩は重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Laura A Meis, PhD
  • 電話番号:(612) 467-4516
  • メールlaura.meis@va.gov

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
        • 募集
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tasha Marie Nienow, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ミネアポリス VA ヘルス ケア システムで支援サービスを受けるために外来患者として登録されている退役軍人。
  • 退役軍人は、ミネアポリス VA ヘルス ケア システムのメンタル ヘルス チームからサービスを受けており、雇用を追求する意欲があり、医療センターから 30 マイル以内で雇用を求めている場合に、このプログラムの対象となります。
  • 退役軍人は、統合失調症、統合失調感情障害、双極 I 型障害、双極 II 型障害、再発性大うつ病性障害、または PTSD の DSM-5 診断を受けている場合、研究の対象となります。

除外基準:

研究の除外基準は次のとおりです。

  • 中程度または重度の外傷性脳損傷の存在
  • 認知機能を損なう神経疾患の存在
  • 試験手順を理解するのに十分ではない英語の理解
  • 病前IQが70未満
  • グループ介入への参加を妨げる行動
  • 介入および検査手順の完了を妨げる聴覚障害または視覚障害
  • 過去4週間の積極的な自殺念慮または入院として定義される臨床的不安定性
  • アルコールまたは物質使用障害の現在の診断、重度
  • 別のメンタルヘルス介入研究への現在の参加
  • 計画された移動または不安定な住居のために、7〜9か月の研究参加に専念できない
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 保護者の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会的認知と相互作用のトレーニング - 仕事編
Social Cognition and Interaction Training-Work Edition は、グループ ベースのスキル トレーニング グループで、支援付き雇用に登録した後に参加者に提供されます。
参加者は、支援付き雇用に登録した後、毎週 13 週間、2 時間のスキル トレーニング グループに 1 回参加します。 グループ セッションに加えて、参加者は毎週グループ ファシリテーターと 15 ~ 30 分間の個別セッションを行い、宿題を確認し、毎週就労専門家と一緒に 10 ~ 15 分間のエクササイズを行い、グループ外でスキルを練習します。 13 週間のスキル グループに続いて、次の 13 週間の 10 回のサポート付き雇用セッション中に、10 回のスキル レビュー/アプリケーション セッションが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会適応尺度自己申告書:ショートバージョン(SAS-SR:ショート) 変更
時間枠:ベースラインと 3 か月
このタスクは、過去 2 週間の 6 つの社会的役割の機能を評価する 24 項目の自己申告尺度です。 合計スコアは T スコアで、範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、社会的役割機能の障害が大きいことを示します。
ベースラインと 3 か月
社会適応尺度自己申告書:ショートバージョン(SAS-SR:ショート) 変更
時間枠:ベースラインと 6 か月
このタスクは、過去 2 週間の 6 つの社会的役割の機能を評価する 24 項目の自己申告尺度です。 合計スコアは T スコアで、範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、社会的役割機能の障害が大きいことを示します。
ベースラインと 6 か月
生活の質の回復 (ReQoL)-20 変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
このタスクは、20 項目の自己報告、回復に焦点を当てた生活の質の尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
生活の質の回復 (ReQoL)-20 変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
このタスクは、20 項目の自己報告、回復に焦点を当てた生活の質の尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 6 か月
職場復帰自己効力感尺度 (RTW-SE) の変更
時間枠:ベースラインと 3 か月
この 11 項目の自己申告尺度は、翌日に仕事に戻る能力についての自己認識を測定します。 合計スコアは 11 ~ 66 です。 スコアが高いほど、働く能力に対する自信が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
内因性動機インベントリ - 興味サブスケール
時間枠:3ヶ月
このサブスケールは、7 段階のスケールでアクティビティからの興味と楽しさの自己報告を測定します。 合計スコアは 1 ~ 7 の範囲で、スコアが高いほどトレーニング活動への関心が高いことを示します。 3 か月間の測定では、スキル トレーニング グループへの関心と楽しさが反映されます。
3ヶ月
内因性動機インベントリ - 興味サブスケール
時間枠:6ヵ月
このサブスケールは、7 段階のスケールでアクティビティからの興味と楽しさの自己報告を測定します。 合計スコアは 1 ~ 7 の範囲で、スコアが高いほどトレーニング活動への関心が高いことを示します。 6 か月間の測定では、個々のスキル レビュー セッションでの興味と楽しさが反映されます。
6ヵ月
内因性動機インベントリ - 値サブスケール
時間枠:3ヶ月
このサブスケールは、知覚価値の自己報告と活動の重要性を 7 段階で測定します。 合計スコアの範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほどトレーニング活動の価値が高いことを示します。 3 か月間の測定は、スキル トレーニング グループの価値と重要性を反映します。
3ヶ月
内因性動機インベントリ - 値サブスケール
時間枠:6ヵ月
このサブスケールは、知覚価値と活動の重要性の自己報告を 7 段階で測定します。 合計スコアの範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほどトレーニング活動の価値が高いことを示します。 6 か月間の測定には、個々のスキル レビュー セッションの価値と重要性が反映されます。
6ヵ月
クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠:3ヶ月
この質問票は、医療サービスに対する満足度の 8 項目の自己報告尺度です。 合計スコアは 8 ~ 32 です。 スコアが高いほど、サービスに対する満足度が高いことを示します。 3 か月間の測定では、スキル トレーニング グループに対する満足度が反映されます。
3ヶ月
クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠:6ヵ月
この質問票は、医療サービスに対する満足度の 8 項目の自己報告尺度です。 合計スコアは 8 ~ 32 です。 スコアが高いほど、サービスに対する満足度が高いことを示します。 6 か月間の測定には、個々のスキル レビュー セッションに対する満足度が反映されます。
6ヵ月
治療実施率
時間枠:募集
介入に関心を示した適格な参加者の割合
募集
技能訓練介入完了者
時間枠:3ヶ月
介入を完了したとみなされるサンプルの割合。 介入セッションの 80% 以上に参加した参加者は、完了者として定義されます。
3ヶ月
支援付き雇用の維持
時間枠:3ヶ月
登録後 3 か月間、支援付き雇用に関与し続けている研究参加者の割合。
3ヶ月
支援付き雇用の維持
時間枠:6ヵ月
登録後 6 か月間、支援付き雇用に関与し続けている研究参加者の割合。
6ヵ月
技能実習制度の定着
時間枠:3ヶ月
登録後 3 か月間、試験に登録されたままの試験参加者の割合。
3ヶ月
技能実習制度の定着
時間枠:6ヵ月
登録後 6 か月間、試験に登録されたままの試験参加者の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタリングとコミュニケーション サポート スケール (MCSS)
時間枠:6ヵ月
この尺度は、職場での同僚や上司との関係の質の認識の自己報告尺度です。 このスケールには、共同サポート、タスク サポート、キャリア メンタリング、コーチングの 4 つのサブスケールがあります。 同僚のサポートとタスクのサポートの尺度は、感情的に、また仕事のやり方に関する知識を伝えるという点で、同僚から感じられるサポートの量を示します。 スケールは 4 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、認識されたサポートのレベルが高いことを示します。 キャリア メンタリングとコーチングの尺度は、アドバイスや仕事の進め方に関する指示という点で、スーパーバイザーから受けたサポートを測定します。 キャリア メンタリング スケールの範囲は 4 ~ 20 で、スコアが高いほどサポートが多いことを示します。 コーチング スケールの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほどサポートが多いことを示します。
6ヵ月
外傷生存者スケールにおける職業上の有効性
時間枠:6ヵ月
この尺度は、認知された社会的支援と、職場でのメンタルヘルス症状に対処する有効性の自己報告尺度です。 このスケールには、自己開示と職場での対処という 2 つのサブスケールがあります。 自己開示サブスケールの範囲は 4 ~ 20 で、スコアが高いほど、職場でのメンタルヘルスの問題について自己開示することがより快適であることを示します。 Workplace Coping サブスケールの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど、職場でメンタルヘルスの症状を管理する能力に自信があることを示します。
6ヵ月
作業制限アンケート (WLQ)
時間枠:6ヵ月
この尺度は、精神的対人関係、時間管理、アウトプット、および身体的要求の 4 つの領域における作業パフォーマンス情報を提供する自己報告尺度です。 At-Work Productivity Loss Summary スコアは、個人が過去 2 週間に精神的または身体的な健康問題のために仕事のパフォーマンスが低下した時間の割合を反映しています。 スコアが高いほど、パフォーマンスが低いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tasha Marie Nienow, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータ セットを他のユーザーが利用できるようにする計画があります。 出版物の根底にある匿名化された最終的な最終データセットは、書面による要求に応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

最終的なデータセットは、2024 年 11 月の調査完了時に利用可能になります。 それらは、試験終了後、少なくとも 6 年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

分析を再実行し、二次分析を完了し、研究データを将来のメタ分析に含めることができるように、匿名化されたデータが利用可能になります。 主任調査員が別の調査員からリクエストを受け取った場合、データセットとリクエストは、リリース前に主任調査員とミネアポリス VA プライバシー オフィサーによってレビューされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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