自閉症の若者のためのピア仲介職業社会的スキルプログラム
2021年2月2日 更新者：Florida Gulf Coast University
自閉症の青年および若年成人のためのピア仲介職業社会的スキルプログラム
Assistive Social Skills and Employment Training program (ASSET) は、学校から職場への移行期にある高機能自閉症の若年成人の雇用前およびメンタルヘルスのニーズに対処するために設計された、職業ベースの仕事関連の社会的スキル介入です。 .
この集団の二次移行後のニーズに対応するように設計された作業療法 (OT) サービスはほとんど調査されていないことを知り、OT 学生が心理社会的グループを促進する実践的な経験を積む必要があることを認識して、この研究は次のことを目指しています。 (1) プログラムを評価する参加者の心理社会的機能と仕事の準備への影響、および（2）グループファシリテーターとしてのOT学生の使用のパイロット。
この研究は、アンケートとインタビューを使用して、介入前、直後、およびフォローアップ時にスキル、自信、および心理的健康を評価する、混合方法の単一グループデザインに従います。
OT の学生もインタビューを受け、臨床的自己効力感とストレスの介入前後の評価を完了します。
このプロジェクトは、AOTF の目的を次のようにサポートしています。 (3) 連邦レベルでの将来の補助金申請をサポートするためのパイロット データの収集。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は 2 つあります。 まず、研究者は、(a) 社会的機能、仕事に関連する社会的スキル、および自己効力感の向上 (主要な結果)、および (b) 心理的健康 (二次的な結果) に対する ASSET プログラムの効果を、準実験を使用してテストします。 、単一グループ、時系列設計。 第二に、同時に研究者は、OT の学生と ASSET グループの参加者の視点から、介入の「ニアピア」調停の側面に関するパイロット データを収集します。 具体的には、研究者は、作業療法学生ファシリテーターの知覚ストレス、臨床的自己効力感、および経験の教育的価値を測定します。また、作業療法の大学院生が提供するファシリテーションの質に関する ASSET 参加者の評価に関するデータを収集します。
設計: 準実験的反復時系列設計を使用して、この収斂並列混合法パイロット研究では、定量データを使用して一次および二次結果の変化を測定し、定性データ (セッション フィードバック フォーム、事前/事後/フォローアップ インタビュー) を使用します。 ）は、テーマを定量的な調査結果と比較または関連付けるために収集されます。 プロのファシリテーターを使った以前の作業の結果から構築して、次の 2 つの目的を検討します。 楽器の心理測定特性は、付録で利用できます。
目的 1: 13 週間の介入が行われた直後の HFASD を持つ大学生のグループの社会的機能、仕事に関連する社会的スキルの知識、自信 (主要な結果)、および心理的健康 (副次的な結果) に対する ASSET プログラムの効果を評価する大学院生による、および3か月のフォローアップ時。
リサーチクエスチョンと仮説:
Q1: ASSET は、OTS によって促進された場合、仕事に関連する社会的スキルの知識、社会的機能、および社会的自己効力感の向上に関連していますか? H1: 介入直後、平均して ASSET 参加者は、主要な結果 (仕事関連の社会的スキルの知識、社会的機能、および社会的自己効力感) で統計的に有意な改善を示します。
H2: 平均して 3 か月のフォローアップで、ASSET 参加者は主要な結果の低下を示しますが、スコアはベースラインを上回り、統計的に有意なレベルのままです。
H3: 平均して、介入直後に、ASSET 参加者は二次的なメンタルヘルスのアウトカム (不安と抑うつ) において臨床的に有意な改善を示します。ただし、これらのゲインは統計的有意性のレベルに達しない場合があります。
H4: 平均して 3 か月のフォローアップで、ASSET 参加者は二次的なメンタルヘルスの結果 (不安と抑うつ) の継続的な改善を示し、不安の改善はベースラインと比較して統計的に有意なレベルに達します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～29歳
- 自閉症、アスペルガー障害、広汎性発達障害の既往歴
除外基準:
- 他の仕事に関連する社会的スキルの治療に現在参加していない
- 他の神経疾患の病歴なし
- 重大な精神疾患（統合失調症など）の病歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：資産介入
13セッションのグループ介入
|
ASSET カリキュラムは、次の 6 つの主要なソーシャル スキル分野をカバーしています。 (b) ネットワーキング。 (c) 態度と熱意。 (d) チームワーク。 (e) 問題解決と批判的思考。 （f）プロフェッショナリズム、およびパイロットの調査結果に基づいて追加された新しいコンテンツ（メンタルヘルス、ストレス管理とセルフアドボカシー、自己と他者の認識）。
スケジュールには、コミュニケーションとプロフェッショナリズムの 2 つのセッションと卒業セッションが含まれます。したがって、セッションの総数は 13 になります。
トレーニング形式の構成要素には、教訓的な講義、体験活動、グループ ディスカッション、ロールプレイ、パフォーマンス フィードバック、および毎週の持ち帰り課題が含まれます。
重要な要素は、参加者が食事を共有しながら学んだスキルを練習する、90 分間の各セッションの後のソーシャル アワーです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの社会的機能
時間枠：介入直前
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012)、社会的機能を測定する 65 項目の評価尺度で、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機と制限された関心、および反復行動の 5 つのサブスケールに分類されます。
各項目は、1 (正しくない) から 4 (ほとんどの場合正しい) までの 4 段階のリッカート型スケールで採点されます。
スコアの減少は機能の改善を示します。
|
介入直前
|
|
社会的機能の変化
時間枠：介入直後
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012)、社会的機能を測定する 65 項目の評価尺度で、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機と制限された関心、および反復行動の 5 つのサブスケールに分類されます。
各項目は、1 (正しくない) から 4 (ほとんどの場合正しい) までの 4 段階のリッカート型スケールで採点されます。
スコアの減少は機能の改善を示します。
|
介入直後
|
|
社会的機能の変化
時間枠：介入後85～95日
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012)、社会的機能を測定する 65 項目の評価尺度で、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機と制限された関心、および反復行動の 5 つのサブスケールに分類されます。
各項目は、1 (正しくない) から 4 (ほとんどの場合正しい) までの 4 段階のリッカート型スケールで採点されます。
スコアの減少は機能の改善を示します。
|
介入後85～95日
|
|
ベースラインの一般的な自己効力感
時間枠：介入直前
|
General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) は、1 (まったく当てはまらない) から 5 (まったく当てはまる) までの範囲の 10 項目、4 ポイントのリッカート型スケールであり、認識された対処能力を測定します。課題。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入直前
|
|
一般的な自己効力感の変化
時間枠：介入直後
|
General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) は、1 (まったく当てはまらない) から 5 (まったく当てはまる) までの範囲の 10 項目、4 ポイントのリッカート型スケールであり、認識された対処能力を測定します。課題。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
一般的な自己効力感の変化
時間枠：介入後85～95日
|
General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) は、1 (まったく当てはまらない) から 5 (まったく当てはまる) までの範囲の 10 項目、4 ポイントのリッカート型スケールであり、認識された対処能力を測定します。課題。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入後85～95日
|
|
ベースライン知覚共感的自己効力感
時間枠：介入直前
|
Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara and Steca 2005) は、6 項目の自己申告目録であり、参加者の心の理論を実行する能力を測定します。
PESE は、1 (まったく良くない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入直前
|
|
認知された共感的自己効力感の変化
時間枠：介入直後
|
Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara and Steca 2005) は、6 項目の自己申告目録であり、参加者の心の理論を実行する能力を測定します。
PESE は、1 (まったく良くない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
認知された共感的自己効力感の変化
時間枠：介入後85～95日
|
Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara and Steca 2005) は、6 項目の自己申告目録であり、参加者の心の理論を実行する能力を測定します。
PESE は、1 (まったく良くない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入後85～95日
|
|
ベースライン知覚社会的自己効力感
時間枠：介入直前
|
Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara and Steca 2005) は、意見を表明し、個人的な経験を共有し、協力して働き、対人紛争を管理する参加者の自己認識能力を測定するために使用される 5 項目の目録です。
回答者は、各項目を 1 (まったくそうではない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階で評価します。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入直前
|
|
知覚された社会的自己効力感の変化
時間枠：介入直後
|
Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara and Steca 2005) は、意見を表明し、個人的な経験を共有し、協力して働き、対人紛争を管理する参加者の自己認識能力を測定するために使用される 5 項目の目録です。
回答者は、各項目を 1 (まったくそうではない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階で評価します。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
知覚された社会的自己効力感の変化
時間枠：介入後85～95日
|
Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara and Steca 2005) は、意見を表明し、個人的な経験を共有し、協力して働き、対人紛争を管理する参加者の自己認識能力を測定するために使用される 5 項目の目録です。
回答者は、各項目を 1 (まったくそうではない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階で評価します。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
|
介入後85～95日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインうつ病
時間枠：介入直前
|
患者健康質問票-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) は、抑うつ症状を評価するために使用される 9 項目の自己申告目録です。
PHQ-9 は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート型スケールを使用し、合計スコアは 0 から 27 までの範囲です。
項目の例としては、「物事を行うことにほとんど興味や喜びがない」、「気分が落ち込んでいる、落ち込んでいる、または絶望的である」などがあります。
スコアが低いほど、症状が少ないことを示します。
|
介入直前
|
|
うつ病の変化
時間枠：介入直後
|
患者健康質問票-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) は、抑うつ症状を評価するために使用される 9 項目の自己申告目録です。
PHQ-9 は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート型スケールを使用し、合計スコアは 0 から 27 までの範囲です。
項目の例としては、「物事を行うことにほとんど興味や喜びがない」、「気分が落ち込んでいる、落ち込んでいる、または絶望的である」などがあります。
スコアが低いほど、症状が少ないことを示します。
|
介入直後
|
|
うつ病の変化
時間枠：介入後85～95日
|
患者健康質問票-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) は、抑うつ症状を評価するために使用される 9 項目の自己申告目録です。
PHQ-9 は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート型スケールを使用し、合計スコアは 0 から 27 までの範囲です。
項目の例としては、「物事を行うことにほとんど興味や喜びがない」、「気分が落ち込んでいる、落ち込んでいる、または絶望的である」などがあります。
スコアが低いほど、症状が少ないことを示します。
|
介入後85～95日
|
|
ベースライン不安
時間枠：介入直前
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) は、不安を測定するために使用される 7 項目の自己報告尺度です。
GAD-7 は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲の症状の頻度を評価するために、4 点のリッカート型スケールを使用し、合計スコアは 0 から 21 までの範囲です。サンプル項目には次のものがあります。 、不安または緊張している」および「さまざまなことを心配しすぎている」。
スコアが低いほど、症状が少ないことを示します。
|
介入直前
|
|
不安の変化
時間枠：介入直後
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) は、不安を測定するために使用される 7 項目の自己報告尺度です。
GAD-7 は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲の症状の頻度を評価するために、4 点のリッカート型スケールを使用し、合計スコアは 0 から 21 までの範囲です。サンプル項目には次のものがあります。 、不安または緊張している」および「さまざまなことを心配しすぎている」。
スコアが低いほど、症状が少ないことを示します。
|
介入直後
|
|
不安の変化
時間枠：介入後85～95日
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) は、不安を測定するために使用される 7 項目の自己報告尺度です。
GAD-7 は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲の症状の頻度を評価するために、4 点のリッカート型スケールを使用し、合計スコアは 0 から 21 までの範囲です。サンプル項目には次のものがあります。 、不安または緊張している」および「さまざまなことを心配しすぎている」。
スコアが低いほど、症状が少ないことを示します。
|
介入後85～95日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annemarie Connor, PhD、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Caprara GV, Steca P, Gerbino M, Pacielloi M, Vecchio GM. Looking for adolescents' well-being: self-efficacy beliefs as determinants of positive thinking and happiness. Epidemiol Psichiatr Soc. 2006 Jan-Mar;15(1):30-43. doi: 10.1017/s1121189x00002013.
- Aldridge FJ, Gibbs VM, Schmidhofer K, Williams M. Investigating the clinical usefulness of the Social Responsiveness Scale (SRS) in a tertiary level, autism spectrum disorder specific assessment clinic. J Autism Dev Disord. 2012 Feb;42(2):294-300. doi: 10.1007/s10803-011-1242-9.
- Connor A, Sung C, Strain A, Zeng S, Fabrizi S. Building Skills, Confidence, and Wellness: Psychosocial Effects of Soft Skills Training for Young Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):2064-2076. doi: 10.1007/s10803-019-03962-w.
- Sung C, Connor A, Chen J, Lin CC, Kuo HJ, Chun J. Development, feasibility, and preliminary efficacy of an employment-related social skills intervention for young adults with high-functioning autism. Autism. 2019 Aug;23(6):1542-1553. doi: 10.1177/1362361318801345. Epub 2018 Dec 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。