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人工結腸ポリープ画像を使用してパリ分類を区別できるように医師をトレーニング (LUTETIA2)

2025年8月6日 更新者:Wuerzburg University Hospital

大腸がんの前兆を早期に発見するには、内視鏡検査のトレーニングが不可欠です。 これまで、このトレーニングは所見の画像コレクションを使用して、および患者を扱う際に実際に実施されてきました。 私たちは人工知能 (AI) を使用して、これらの前駆体を認識できるように医師をより適切に訓練したいと考えています。 生成 AI を使用することで、データ保護規制に準拠し、コンテンツを事前定義できるリアルな画像を作成することができました。 画像の一部を再生成することもできるため、画像内の同じ場所に異なる前がん段階を作成することができます。

この研究では、実際の画像と人工画像を使用して医師を訓練し、どちらのバージョンがポリープの分類に適しているかを比較したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Alexander Hann, MD
  • 電話番号:45918 0049931201
  • メール:hann_a@ukw.de

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Würzburg、ドイツ
        • 募集
        • University Hospital Würzburg
        • コンタクト:
          • Prof. Dr. med. Hann
          • 電話番号:+49 931 201 45918
          • メール:hann_a@ukw.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大腸内視鏡検査の経験の有無にかかわらず医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実際の画像を使用したトレーニング
医師は実際の結腸ポリープ画像を使用してパリ分類を使用してトレーニングします
トレーニングプラットフォームのLutetiaは、コロンポリープの実際の画像を使用して、パリ分類をトレーニングしています。
実験的:人工画像を使ったトレーニング
医師は人工結腸ポリープ画像を使用してパリ分類を使用してトレーニングします
トレーニングプラットフォームLutetiaは、コロンポリープの人工画像を使用して、パリ分類をトレーニングしています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パリ分類の精度
時間枠:9ヶ月
パリ分類を使用して結腸ポリープを正しく分類する機能
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パリ分類の誤分類の範囲
時間枠:9ヶ月
誤分類カテゴリの数 (例: 1 ~ 4)
9ヶ月
正しいパリ分類の精度に対する内視鏡検査の経験の影響
時間枠:9ヶ月
大腸内視鏡検査の実施回数で測定される内視鏡検査の経験が、正しいパリ分類の精度に及ぼす影響
9ヶ月
正しいパリ分類の精度に対するコース完了までの時間の影響
時間枠:9ヶ月
正しいパリ分類の精度に対するコース完了までの時間 (日数) の影響
9ヶ月
パリ分類の定期的な使用が正しいパリ分類の精度に影響を与える
時間枠:9ヶ月
パリ分類の定期的な使用 (はい/いいえ) が正しいパリ分類の精度に影響を与える
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Hann、Wuerzburg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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