Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms
2014年9月25日 更新者：Pei-Shan Tsai、National Science Council, Taiwan
The specific aims of this study are:
- To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
- To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
- To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
- To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.
調査の概要
詳細な説明
Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality.
They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function.
We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xinyi Dist.
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Taipei、Xinyi Dist.、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Permanent termination of menstruation of natural cause.
- Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
- A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
- Able to speak Mandarin or Taiwanese.
- Age from 45 to 64 years.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
- Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
- Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸トレーニング
呼吸性洞性不整脈バイオフィードバック支援深呼吸トレーニング
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呼吸性洞性不整脈バイオフィードバック支援深呼吸トレーニング
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アクティブコンパレータ：ストレスマネジメント
ストレス管理のための認知再建戦略
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ストレス管理のための認知再建戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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抑うつ症状
時間枠：事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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抑うつ症状
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍変動（安静時、ストレスに対する反応性、ストレスからの回復）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心拍変動（安静時、ストレスに対する反応性、ストレスからの回復）
時間枠：事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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心拍変動（安静時、ストレスに対する反応性、ストレスからの回復）
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月25日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。