Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms

2014. szeptember 25. frissítette: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

The specific aims of this study are:

  1. To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
  2. To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
  3. To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
  4. To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality. They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function. We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Tajvan, 110
        • Taipei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Permanent termination of menstruation of natural cause.
  • Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
  • A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
  • Able to speak Mandarin or Taiwanese.
  • Age from 45 to 64 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
  • Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
  • Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzési tréning
Légzési sinus arrhythmia biofeedback-asszisztált mélylégzés tréning
Viselkedési: Légzési tréning
Légzési sinus arrhythmia biofeedback-asszisztált mélylégzés tréning
Aktív összehasonlító: Stressz kezelés
Kognitív rekonstrukciós stratégiák a stresszkezeléshez
Viselkedési: Stressz kezelés
Kognitív rekonstrukciós stratégiák a stresszkezeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Depressziós tünetek
Időkeret: utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
Depressziós tünetek
Időkeret: nyomon követés (16 hét a kiindulástól)
nyomon követés (16 hét a kiindulástól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változékonysága (pihenés, stresszreaktivitás és stresszből való felépülés)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A pulzusszám változékonysága (pihenés, stresszreaktivitás és stresszből való felépülés)
Időkeret: utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
A pulzusszám változékonysága (pihenés, stresszreaktivitás és stresszből való felépülés)
Időkeret: nyomon követés (16 hét a kiindulástól)
nyomon követés (16 hét a kiindulástól)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Science Council, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel