Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms

25 сентября 2014 г. обновлено: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

The specific aims of this study are:

  1. To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
  2. To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
  3. To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
  4. To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality. They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function. We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Тайвань, 110
        • Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Permanent termination of menstruation of natural cause.
  • Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
  • A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
  • Able to speak Mandarin or Taiwanese.
  • Age from 45 to 64 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
  • Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
  • Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательная тренировка
Тренировка глубокого дыхания с биологической обратной связью при дыхательной синусовой аритмии
Поведенческий: Дыхательная тренировка
Тренировка глубокого дыхания с биологической обратной связью при дыхательной синусовой аритмии
Активный компаратор: Стресс-менеджмент
Когнитивно-реконструктивные стратегии управления стрессом
Поведенческий: Стресс-менеджмент
Когнитивно-реконструктивные стратегии управления стрессом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: посттест (8 недель от исходного уровня)
посттест (8 недель от исходного уровня)
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)
последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (отдых, реакция на стресс и восстановление после стресса)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Вариабельность сердечного ритма (отдых, реакция на стресс и восстановление после стресса)
Временное ограничение: посттест (8 недель от исходного уровня)
посттест (8 недель от исходного уровня)
Вариабельность сердечного ритма (отдых, реакция на стресс и восстановление после стресса)
Временное ограничение: последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)
последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Science Council, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться