Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms
2014년 9월 25일 업데이트: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
The specific aims of this study are:
- To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
- To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
- To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
- To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.
연구 개요
상세 설명
Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality.
They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function.
We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xinyi Dist.
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Taipei, Xinyi Dist., 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Permanent termination of menstruation of natural cause.
- Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
- A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
- Able to speak Mandarin or Taiwanese.
- Age from 45 to 64 years.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
- Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
- Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 훈련
호흡동 부정맥 바이오피드백 보조 심호흡 훈련
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호흡동 부정맥 바이오피드백 보조 심호흡 훈련
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활성 비교기: 스트레스 관리
스트레스 관리를 위한 인지 재구성 전략
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스트레스 관리를 위한 인지 재구성 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선
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기준선
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우울 증상
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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우울 증상
기간: 후속 조치(기준선으로부터 16주)
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후속 조치(기준선으로부터 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박 변이도(휴식, 스트레스 반응성, 스트레스 회복)
기간: 기준선
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기준선
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심박 변이도(휴식, 스트레스 반응성, 스트레스 회복)
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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심박 변이도(휴식, 스트레스 반응성, 스트레스 회복)
기간: 후속 조치(기준선으로부터 16주)
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후속 조치(기준선으로부터 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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호흡 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병