Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms

25. september 2014 opdateret af: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

The specific aims of this study are:

  1. To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
  2. To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
  3. To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
  4. To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality. They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function. We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Permanent termination of menstruation of natural cause.
  • Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
  • A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
  • Able to speak Mandarin or Taiwanese.
  • Age from 45 to 64 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
  • Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
  • Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætstræning
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisteret dyb vejrtrækningstræning
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisteret dyb vejrtrækningstræning
Aktiv komparator: Stresshåndtering
Kognitive rekonstruktive strategier til stresshåndtering
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
Kognitive rekonstruktive strategier til stresshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline
baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: posttest (8 uger fra baseline)
posttest (8 uger fra baseline)
Depressive symptomer
Tidsramme: opfølgning (16 uger fra baseline)
opfølgning (16 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (hvile, reaktion på stress og restitution fra stress)
Tidsramme: baseline
baseline
Hjertefrekvensvariabilitet (hvile, reaktion på stress og restitution fra stress)
Tidsramme: posttest (8 uger fra baseline)
posttest (8 uger fra baseline)
Hjertefrekvensvariabilitet (hvile, reaktion på stress og restitution fra stress)
Tidsramme: opfølgning (16 uger fra baseline)
opfølgning (16 uger fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner