Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms
25 september 2014 uppdaterad av: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
The specific aims of this study are:
- To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
- To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
- To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
- To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality.
They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function.
We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinyi Dist.
-
Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Permanent termination of menstruation of natural cause.
- Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
- A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
- Able to speak Mandarin or Taiwanese.
- Age from 45 to 64 years.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
- Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
- Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsträning
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisterad djupandningsträning
|
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisterad djupandningsträning
|
|
Aktiv komparator: Stresshantering
Kognitiva rekonstruktiva strategier för stresshantering
|
Kognitiva rekonstruktiva strategier för stresshantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: posttest (8 veckor från baslinjen)
|
posttest (8 veckor från baslinjen)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (vila, reaktivitet på stress och återhämtning från stress)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (vila, reaktivitet på stress och återhämtning från stress)
Tidsram: posttest (8 veckor från baslinjen)
|
posttest (8 veckor från baslinjen)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (vila, reaktivitet på stress och återhämtning från stress)
Tidsram: uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .