Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms

25 september 2014 bijgewerkt door: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

The specific aims of this study are:

  1. To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
  2. To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
  3. To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
  4. To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality. They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function. We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Permanent termination of menstruation of natural cause.
  • Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
  • A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
  • Able to speak Mandarin or Taiwanese.
  • Age from 45 to 64 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
  • Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
  • Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingstraining
Respiratoire sinusaritmie biofeedback-ondersteunde diepe ademhalingstraining
Gedragsmatig: Ademhalingstraining
Respiratoire sinusaritmie biofeedback-ondersteunde diepe ademhalingstraining
Actieve vergelijker: Stress management
Cognitieve reconstructieve strategieën voor stressmanagement
Gedragsmatig: Stress management
Cognitieve reconstructieve strategieën voor stressmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: posttest (8 weken vanaf baseline)
posttest (8 weken vanaf baseline)
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: follow-up (16 weken vanaf baseline)
follow-up (16 weken vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (rust, reactie op stress en herstel van stress)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Hartslagvariabiliteit (rust, reactie op stress en herstel van stress)
Tijdsspanne: posttest (8 weken vanaf baseline)
posttest (8 weken vanaf baseline)
Hartslagvariabiliteit (rust, reactie op stress en herstel van stress)
Tijdsspanne: follow-up (16 weken vanaf baseline)
follow-up (16 weken vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren