Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Breathing Training on Psychosocial Functioning and Heart Rate Variability in Postmenopausal Women With Depressive Symptoms

25 settembre 2014 aggiornato da: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

The specific aims of this study are:

  1. To develop a breathing training protocol specifically designed to improve HRV and psychosocial functioning for postmenopausal women with depressive symptoms,
  2. To examine the immediate effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms,
  3. To examine the intermediate-term effects of an 8-week breathing training program on HRV and psychosocial end points in postmenopausal women with depressive symptoms, and
  4. To determine whether the change in depressive symptoms with breathing training in postmenopausal women is associated with the change in HRV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postmenopausal women without hormone replacement therapy are associated with higher risk of cardiac morbidity and mortality. They are likely to experience depressive symptoms after menopause, and the comorbidity of depression are related to altered autonomic function. We expect that postmenopausal women with depressive symptoms who receive breathing training will demonstrate decreased depressive symptoms and increased heart rate variability immediately upon and later after completion of training, and optimally contributing to improve autonomic nervous regulation in their later life to prevent undesired cardiac outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Permanent termination of menstruation of natural cause.
  • Cessation of menstrual cycles for more than 12 consecutive months.
  • A score of the Chinese version of Beck Depression Inventory-II of greater than 10.
  • Able to speak Mandarin or Taiwanese.
  • Age from 45 to 64 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are clinically diagnosed with history of cardiac arrhythmia, coronary heart disease, heart failure, kidney disease, hypertension, chronic low blood pressure, diabetic neuropathy, psychosis, mental deficiency.
  • Subjects who received hormone replacement therapy prescribed by gynecological physicians.
  • Subjects who took cardiac and/or psychotropic medications which may affect the autonomic functions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della respirazione
Allenamento di respirazione profonda assistito da biofeedback per l'aritmia sinusale respiratoria
Comportamentale: Allenamento della respirazione
Allenamento di respirazione profonda assistito da biofeedback per l'aritmia sinusale respiratoria
Comparatore attivo: Gestione dello stress
Strategie ricostruttive cognitive per la gestione dello stress
Comportamentale: Gestione dello stress
Strategie ricostruttive cognitive per la gestione dello stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: posttest (8 settimane dal basale)
posttest (8 settimane dal basale)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: follow-up (16 settimane dal basale)
follow-up (16 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (riposo, reattività allo stress e recupero dallo stress)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Variabilità della frequenza cardiaca (riposo, reattività allo stress e recupero dallo stress)
Lasso di tempo: posttest (8 settimane dal basale)
posttest (8 settimane dal basale)
Variabilità della frequenza cardiaca (riposo, reattività allo stress e recupero dallo stress)
Lasso di tempo: follow-up (16 settimane dal basale)
follow-up (16 settimane dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della respirazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi