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卵巣がんの診断への道 (MITO-12)

2023年3月23日 更新者:National Cancer Institute, Naples

卵巣がんの診断への経路:観察的後ろ向き多施設共同研究

この研究の目的は、第一選択の化学療法に紹介された卵巣がんの女性の診断前の症状と診断への道筋に沿ったイベントを説明することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ascoli Piceno、イタリア
        • Ospedale Mazzoni
      • Bari、イタリア
        • Policlinico Universitario
      • Bari、イタリア
        • Universita di Bari Policinico I Clinical Ostetrica e Ginecologica
      • Benevento、イタリア
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Brindisi、イタリア
        • Ospedale Senatore Antonio Perrino
      • Campobasso、イタリア
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Lecco、イタリア
        • Ospedale A. Manzoni
      • Milano、イタリア
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Modena、イタリア
        • A.O. Univeristaria Policlinico
      • Napoli、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Uro-Ginecologico
      • Napoli、イタリア
        • Università Federico II, Cattedra di Oncologia Medica
      • Napoli、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Perugia、イタリア
        • Ospedale Silvestrini
      • Pescara、イタリア
        • Ospedale Civile S. Spirito
      • Pordenone、イタリア
        • A.O. S. Maria degli Angeli
      • Roma、イタリア
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli, UO di Oncologia
      • Udine、イタリア
        • A.O. di Udine S. Maria della Misericordia
    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70126
        • IRCCS Oncologico Bari, Oncologia Medica
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24128
        • Ospedale Riuniti di Bergamo, U.O. di Ostetricia e Ginecologia
    • BN
      • Benevento、BN、イタリア
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Benevento、BN、イタリア、82100
        • Ospedale Fatebenefratelli, U.O. di Oncologia
    • CB
      • Campobasso、CB、イタリア、86100
        • Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Oncologia
    • MN
      • Mantova、MN、イタリア、46100
        • Azienda Ospedaliera C. Poma
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア
        • Azienda Ospedaliera V. Cervello
    • PE
      • Penne、PE、イタリア、65017
        • Ospedale S. Massimo, Day Hospital Oncologico
    • PN
      • Aviano、PN、イタリア、33081
        • Centro di Riferimento Oncologico, Divisione di Oncolgia Medica C
    • TN
      • Trento、TN、イタリア、38100
        • Ospedale S. Chiara
    • VI
      • Vicenza、VI、イタリア、36100
        • Ospedale S. Bortolo ULSS 6, U.O. di Oncologia Medica
      • Berlin、ドイツ
        • Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum / Frauenklinik
      • Leuven、ベルギー
        • UZ Leuven-Gynecological Oncology,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-卵巣癌の診断が確認された患者で、一次化学療法を受けている患者

説明

包含基準:

  • 卵巣癌の組織診断
  • 化学療法の適応
  • 年齢 > 18 歳
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 以前の化学療法
  • 面接に参加できない、または参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
卵巣がんの診断に先立つ 12 か月の症状の頻度と期間
時間枠:ベースラインで
ベースラインで
診断前のセンチネル イベント (持続的な症状の発症、最初の医師の診察、卵巣がんの診断) の間の週単位の時間間隔
時間枠:ベースラインで
ベースラインで
「総患者遅延」の修正されたアンダーセンのモデルによる診断前の患者の経験の説明
時間枠:ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alessandro Morabito, M.D.,、National Cancer Institute, Naples
  • 主任研究者:Jane Bryce, MSN、National Cancer Institute, Naples
  • 主任研究者:Marzia Falanga, BSN、S. Giuseppe Moscati Hospital, Avellino
  • 主任研究者:Carmen Pisano, MD、National Cancer Institute, Naples
  • 主任研究者:Marilina Piccirillo, MD、National Cancer Institute, Naples

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年11月1日

研究の完了 (予想される)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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