- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01061619
Weg zur Diagnose von Eierstockkrebs (MITO-12)
23. März 2023 aktualisiert von: National Cancer Institute, Naples
Weg zur Diagnose von Eierstockkrebs: Retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die prädiagnostischen Symptome und die Ereignisse auf dem Weg zur Diagnose von Frauen mit Eierstockkrebs zu beschreiben, die zur Erstlinien-Chemotherapie überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien
- UZ Leuven-Gynecological Oncology,
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Berlin, Deutschland
- Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum / Frauenklinik
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Ascoli Piceno, Italien
- Ospedale Mazzoni
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Bari, Italien
- Policlinico Universitario
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Bari, Italien
- Universita di Bari Policinico I Clinical Ostetrica e Ginecologica
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Benevento, Italien
- Ospedale Fatebenefratelli
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Brindisi, Italien
- Ospedale Senatore Antonio Perrino
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Campobasso, Italien
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Lecco, Italien
- Ospedale A. Manzoni
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Milano, Italien
- Istituto Nazionale Tumori
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Modena, Italien
- A.O. Univeristaria Policlinico
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Napoli, Italien, 80131
- Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Uro-Ginecologico
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Napoli, Italien
- Università Federico II, Cattedra di Oncologia Medica
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Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera D. Cotugno
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Perugia, Italien
- Ospedale Silvestrini
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Pescara, Italien
- Ospedale Civile S. Spirito
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Pordenone, Italien
- A.O. S. Maria degli Angeli
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Roma, Italien
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli, UO di Oncologia
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Udine, Italien
- A.O. di Udine S. Maria della Misericordia
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BA
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Bari, BA, Italien, 70126
- IRCCS Oncologico Bari, Oncologia Medica
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BG
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Bergamo, BG, Italien, 24128
- Ospedale Riuniti di Bergamo, U.O. di Ostetricia e Ginecologia
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BN
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Benevento, BN, Italien
- Azienda Ospedaliera G. Rummo
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Benevento, BN, Italien, 82100
- Ospedale Fatebenefratelli, U.O. di Oncologia
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CB
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Campobasso, CB, Italien, 86100
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Oncologia
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MN
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Mantova, MN, Italien, 46100
- Azienda Ospedaliera C. Poma
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PA
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Palermo, PA, Italien
- Azienda Ospedaliera V. Cervello
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PE
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Penne, PE, Italien, 65017
- Ospedale S. Massimo, Day Hospital Oncologico
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PN
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Aviano, PN, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico, Divisione di Oncolgia Medica C
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TN
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Trento, TN, Italien, 38100
- Ospedale S. Chiara
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VI
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Vicenza, VI, Italien, 36100
- Ospedale S. Bortolo ULSS 6, U.O. di Oncologia Medica
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bestätigter Diagnose von Eierstockkrebs, die sich für eine Erstlinien-Chemotherapie vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose von Eierstockkrebs
- Indikation zur Chemotherapie
- Alter > 18 Jahre
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Chemotherapie
- Kann oder will nicht am Vorstellungsgespräch teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Häufigkeit und Dauer der Symptome in den 12 Monaten vor der Diagnose des Eierstockkrebses
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Zeitintervalle in Wochen zwischen prädiagnostischen Sentinel-Ereignissen (Einsetzen anhaltender Symptome, erster Arztbesuch, Diagnose Eierstockkrebs)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Beschreibung prädiagnostischer Patientenerfahrungen nach dem modifizierten Andersen-Modell der „total patient delay“
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Morabito, M.D.,, National Cancer Institute, Naples
- Hauptermittler: Jane Bryce, MSN, National Cancer Institute, Naples
- Hauptermittler: Marzia Falanga, BSN, S. Giuseppe Moscati Hospital, Avellino
- Hauptermittler: Carmen Pisano, MD, National Cancer Institute, Naples
- Hauptermittler: Marilina Piccirillo, MD, National Cancer Institute, Naples
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- MITO 12
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