- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01061619
Út a petefészekrák diagnosztizálásához (MITO-12)
2023. március 23. frissítette: National Cancer Institute, Naples
Út a petefészekrák diagnosztizálásához: Megfigyelési retrospektív többközpontú vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az első vonalbeli kemoterápiára utalt petefészekrákban szenvedő nők prediagnosztizálási tüneteit és a diagnózishoz vezető út során bekövetkezett eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- UZ Leuven-Gynecological Oncology,
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum / Frauenklinik
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Olaszország
- Ospedale Mazzoni
-
Bari, Olaszország
- Policlinico Universitario
-
Bari, Olaszország
- Universita di Bari Policinico I Clinical Ostetrica e Ginecologica
-
Benevento, Olaszország
- Ospedale Fatebenefratelli
-
Brindisi, Olaszország
- Ospedale Senatore Antonio Perrino
-
Campobasso, Olaszország
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Lecco, Olaszország
- Ospedale A. Manzoni
-
Milano, Olaszország
- Istituto Nazionale Tumori
-
Modena, Olaszország
- A.O. Univeristaria Policlinico
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Uro-Ginecologico
-
Napoli, Olaszország
- Università Federico II, Cattedra di Oncologia Medica
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Azienda Ospedaliera D. Cotugno
-
Perugia, Olaszország
- Ospedale Silvestrini
-
Pescara, Olaszország
- Ospedale Civile S. Spirito
-
Pordenone, Olaszország
- A.O. S. Maria degli Angeli
-
Roma, Olaszország
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli, UO di Oncologia
-
Udine, Olaszország
- A.O. di Udine S. Maria della Misericordia
-
-
BA
-
Bari, BA, Olaszország, 70126
- IRCCS Oncologico Bari, Oncologia Medica
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Olaszország, 24128
- Ospedale Riuniti di Bergamo, U.O. di Ostetricia e Ginecologia
-
-
BN
-
Benevento, BN, Olaszország
- Azienda Ospedaliera G. Rummo
-
Benevento, BN, Olaszország, 82100
- Ospedale Fatebenefratelli, U.O. di Oncologia
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Olaszország, 86100
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Oncologia
-
-
MN
-
Mantova, MN, Olaszország, 46100
- Azienda Ospedaliera C. Poma
-
-
PA
-
Palermo, PA, Olaszország
- Azienda Ospedaliera V. Cervello
-
-
PE
-
Penne, PE, Olaszország, 65017
- Ospedale S. Massimo, Day Hospital Oncologico
-
-
PN
-
Aviano, PN, Olaszország, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico, Divisione di Oncolgia Medica C
-
-
TN
-
Trento, TN, Olaszország, 38100
- Ospedale S. Chiara
-
-
VI
-
Vicenza, VI, Olaszország, 36100
- Ospedale S. Bortolo ULSS 6, U.O. di Oncologia Medica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megerősített petefészekrák diagnózissal rendelkező betegek, akik első vonalbeli kemoterápiára jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A petefészekrák szövettani diagnózisa
- A kemoterápia indikációja
- Életkor > 18 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kemoterápia
- Nem tud vagy nem akar részt venni az interjún
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a tünetek gyakorisága és időtartama a petefészekrák diagnózisát megelőző 12 hónapban
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
hetekben eltelt időintervallumok a prediagnosztikai őrszem események között (maradandó tünetek megjelenése, első orvosi látogatás, petefészekrák diagnózisa)
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
a prediagnosztikus páciensélmények leírása a módosított Andersen „teljes betegkésleltetés” modellje szerint
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Morabito, M.D.,, National Cancer Institute, Naples
- Kutatásvezető: Jane Bryce, MSN, National Cancer Institute, Naples
- Kutatásvezető: Marzia Falanga, BSN, S. Giuseppe Moscati Hospital, Avellino
- Kutatásvezető: Carmen Pisano, MD, National Cancer Institute, Naples
- Kutatásvezető: Marilina Piccirillo, MD, National Cancer Institute, Naples
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MITO 12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok