Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Út a petefészekrák diagnosztizálásához (MITO-12)

2023. március 23. frissítette: National Cancer Institute, Naples

Út a petefészekrák diagnosztizálásához: Megfigyelési retrospektív többközpontú vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az első vonalbeli kemoterápiára utalt petefészekrákban szenvedő nők prediagnosztizálási tüneteit és a diagnózishoz vezető út során bekövetkezett eseményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium
        • UZ Leuven-Gynecological Oncology,
      • Berlin, Németország
        • Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum / Frauenklinik
      • Ascoli Piceno, Olaszország
        • Ospedale Mazzoni
      • Bari, Olaszország
        • Policlinico Universitario
      • Bari, Olaszország
        • Universita di Bari Policinico I Clinical Ostetrica e Ginecologica
      • Benevento, Olaszország
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Brindisi, Olaszország
        • Ospedale Senatore Antonio Perrino
      • Campobasso, Olaszország
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Lecco, Olaszország
        • Ospedale A. Manzoni
      • Milano, Olaszország
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Modena, Olaszország
        • A.O. Univeristaria Policlinico
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Uro-Ginecologico
      • Napoli, Olaszország
        • Università Federico II, Cattedra di Oncologia Medica
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Perugia, Olaszország
        • Ospedale Silvestrini
      • Pescara, Olaszország
        • Ospedale Civile S. Spirito
      • Pordenone, Olaszország
        • A.O. S. Maria degli Angeli
      • Roma, Olaszország
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli, UO di Oncologia
      • Udine, Olaszország
        • A.O. di Udine S. Maria della Misericordia
    • BA
      • Bari, BA, Olaszország, 70126
        • IRCCS Oncologico Bari, Oncologia Medica
    • BG
      • Bergamo, BG, Olaszország, 24128
        • Ospedale Riuniti di Bergamo, U.O. di Ostetricia e Ginecologia
    • BN
      • Benevento, BN, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Benevento, BN, Olaszország, 82100
        • Ospedale Fatebenefratelli, U.O. di Oncologia
    • CB
      • Campobasso, CB, Olaszország, 86100
        • Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Oncologia
    • MN
      • Mantova, MN, Olaszország, 46100
        • Azienda Ospedaliera C. Poma
    • PA
      • Palermo, PA, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera V. Cervello
    • PE
      • Penne, PE, Olaszország, 65017
        • Ospedale S. Massimo, Day Hospital Oncologico
    • PN
      • Aviano, PN, Olaszország, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico, Divisione di Oncolgia Medica C
    • TN
      • Trento, TN, Olaszország, 38100
        • Ospedale S. Chiara
    • VI
      • Vicenza, VI, Olaszország, 36100
        • Ospedale S. Bortolo ULSS 6, U.O. di Oncologia Medica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített petefészekrák diagnózissal rendelkező betegek, akik első vonalbeli kemoterápiára jelentkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A petefészekrák szövettani diagnózisa
  • A kemoterápia indikációja
  • Életkor > 18 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kemoterápia
  • Nem tud vagy nem akar részt venni az interjún

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tünetek gyakorisága és időtartama a petefészekrák diagnózisát megelőző 12 hónapban
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon
hetekben eltelt időintervallumok a prediagnosztikai őrszem események között (maradandó tünetek megjelenése, első orvosi látogatás, petefészekrák diagnózisa)
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon
a prediagnosztikus páciensélmények leírása a módosított Andersen „teljes betegkésleltetés” modellje szerint
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandro Morabito, M.D.,, National Cancer Institute, Naples
  • Kutatásvezető: Jane Bryce, MSN, National Cancer Institute, Naples
  • Kutatásvezető: Marzia Falanga, BSN, S. Giuseppe Moscati Hospital, Avellino
  • Kutatásvezető: Carmen Pisano, MD, National Cancer Institute, Naples
  • Kutatásvezető: Marilina Piccirillo, MD, National Cancer Institute, Naples

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

3
Iratkozz fel