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Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients

2015年12月8日 更新者:Jason McMullan、University of Cincinnati

Prevalence of Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients: Do Trauma Patients Need Oxygen?

The intent of this study is to describe the proportion of trauma patients requiring oxygen before hospital arrival, the amount of oxygen they require, and whether or not the oxygen is beneficial to outcomes.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Trauma patients in the United States frequently receive high-flow high-concentration supplemental oxygen in the pre-hospital setting, yet their physiologic need is rarely known. Providing oxygen to everyone regardless of need may seem straightforward, but the practice has extensive implications in logistically challenging areas such as a combat arena or mass casualty event, and is not supported by care guidelines. Indeed, too much oxygen can be harmful for some patients.1, 2 If it is the case, that not all trauma patients require oxygen, this would decrease the logistical burden of providing oxygen in the pre-hospital environment. No study has yet been performed that describes the proportion of patients requiring oxygen, the amount of oxygen they require, and whether or not oxygen is beneficial to outcomes. This prospective observational cohort investigation aims to bridge the knowledge gap surrounding the need and possible benefits or harms arising from oxygen therapy. In our Emergency Medical Services (EMS) systems, the written standard of care is to provide oxygen only to maintain oxygen saturation at 95% or when hemorrhagic shock or traumatic brain injury are suspected.3 We will observe patterns of oxygen treatment and outcome for patients treated according to this written standard of care, and compare this to the treatment and outcomes for patients transported by EMS units who continue their usual practice pattern.

Specifically, we aim to:

  1. Identify the proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial EMS contact
  2. Identify the proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
  3. Identify differences in clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units. These outcomes include requirement for advanced airway management, hospital and intensive care unit lengths of stay, and disposition (including in-hospital and 30-day mortality)
  4. Determine the amount of oxygen (Liters per minute) required to reverse hypoxemia

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Trauma patients arriving at a Level 1 Trauma Center by designated EMS units

説明

Inclusion Criteria:

  • acute traumatic injury
  • transported directly to study hospital
  • meets at least one trauma consult/trauma stat criteria

Exclusion Criteria:

  • lack of continuous peripheral pulse oximetry data
  • age <18 years
  • on prescribed home oxygen therapy prior to trauma

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Written standard of care
Usual practice pattern

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial emergency medical services (EMS) contact
時間枠:At enrollment
At enrollment

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
時間枠:at enrollment
at enrollment
Amount of oxygen required to correct hypoxemia
時間枠:at enrollment
at enrollment
Clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units
時間枠:at study conclusion
at study conclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason T McMullan, MD、University of Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月8日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FA8650-05-2-6518-661150

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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