- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01074983
Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients
Prevalence of Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients: Do Trauma Patients Need Oxygen?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trauma patients in the United States frequently receive high-flow high-concentration supplemental oxygen in the pre-hospital setting, yet their physiologic need is rarely known. Providing oxygen to everyone regardless of need may seem straightforward, but the practice has extensive implications in logistically challenging areas such as a combat arena or mass casualty event, and is not supported by care guidelines. Indeed, too much oxygen can be harmful for some patients.1, 2 If it is the case, that not all trauma patients require oxygen, this would decrease the logistical burden of providing oxygen in the pre-hospital environment. No study has yet been performed that describes the proportion of patients requiring oxygen, the amount of oxygen they require, and whether or not oxygen is beneficial to outcomes. This prospective observational cohort investigation aims to bridge the knowledge gap surrounding the need and possible benefits or harms arising from oxygen therapy. In our Emergency Medical Services (EMS) systems, the written standard of care is to provide oxygen only to maintain oxygen saturation at 95% or when hemorrhagic shock or traumatic brain injury are suspected.3 We will observe patterns of oxygen treatment and outcome for patients treated according to this written standard of care, and compare this to the treatment and outcomes for patients transported by EMS units who continue their usual practice pattern.
Specifically, we aim to:
- Identify the proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial EMS contact
- Identify the proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
- Identify differences in clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units. These outcomes include requirement for advanced airway management, hospital and intensive care unit lengths of stay, and disposition (including in-hospital and 30-day mortality)
- Determine the amount of oxygen (Liters per minute) required to reverse hypoxemia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- acute traumatic injury
- transported directly to study hospital
- meets at least one trauma consult/trauma stat criteria
Exclusion Criteria:
- lack of continuous peripheral pulse oximetry data
- age <18 years
- on prescribed home oxygen therapy prior to trauma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Written standard of care
|
Usual practice pattern
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial emergency medical services (EMS) contact
Ramy czasowe: At enrollment
|
At enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
Ramy czasowe: at enrollment
|
at enrollment
|
Amount of oxygen required to correct hypoxemia
Ramy czasowe: at enrollment
|
at enrollment
|
Clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units
Ramy czasowe: at study conclusion
|
at study conclusion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason T McMullan, MD, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FA8650-05-2-6518-661150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo