Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jason McMullan, University of Cincinnati

Prevalence of Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients: Do Trauma Patients Need Oxygen?

The intent of this study is to describe the proportion of trauma patients requiring oxygen before hospital arrival, the amount of oxygen they require, and whether or not the oxygen is beneficial to outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Trauma patients in the United States frequently receive high-flow high-concentration supplemental oxygen in the pre-hospital setting, yet their physiologic need is rarely known. Providing oxygen to everyone regardless of need may seem straightforward, but the practice has extensive implications in logistically challenging areas such as a combat arena or mass casualty event, and is not supported by care guidelines. Indeed, too much oxygen can be harmful for some patients.1, 2 If it is the case, that not all trauma patients require oxygen, this would decrease the logistical burden of providing oxygen in the pre-hospital environment. No study has yet been performed that describes the proportion of patients requiring oxygen, the amount of oxygen they require, and whether or not oxygen is beneficial to outcomes. This prospective observational cohort investigation aims to bridge the knowledge gap surrounding the need and possible benefits or harms arising from oxygen therapy. In our Emergency Medical Services (EMS) systems, the written standard of care is to provide oxygen only to maintain oxygen saturation at 95% or when hemorrhagic shock or traumatic brain injury are suspected.3 We will observe patterns of oxygen treatment and outcome for patients treated according to this written standard of care, and compare this to the treatment and outcomes for patients transported by EMS units who continue their usual practice pattern.

Specifically, we aim to:

  1. Identify the proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial EMS contact
  2. Identify the proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
  3. Identify differences in clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units. These outcomes include requirement for advanced airway management, hospital and intensive care unit lengths of stay, and disposition (including in-hospital and 30-day mortality)
  4. Determine the amount of oxygen (Liters per minute) required to reverse hypoxemia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trauma patients arriving at a Level 1 Trauma Center by designated EMS units

Opis

Inclusion Criteria:

  • acute traumatic injury
  • transported directly to study hospital
  • meets at least one trauma consult/trauma stat criteria

Exclusion Criteria:

  • lack of continuous peripheral pulse oximetry data
  • age <18 years
  • on prescribed home oxygen therapy prior to trauma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Written standard of care
Usual practice pattern

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial emergency medical services (EMS) contact
Ramy czasowe: At enrollment
At enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
Ramy czasowe: at enrollment
at enrollment
Amount of oxygen required to correct hypoxemia
Ramy czasowe: at enrollment
at enrollment
Clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units
Ramy czasowe: at study conclusion
at study conclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason T McMullan, MD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA8650-05-2-6518-661150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj