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Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients

2015년 12월 8일 업데이트: Jason McMullan, University of Cincinnati

Prevalence of Pre-hospital Hypoxemia in Trauma Patients: Do Trauma Patients Need Oxygen?

The intent of this study is to describe the proportion of trauma patients requiring oxygen before hospital arrival, the amount of oxygen they require, and whether or not the oxygen is beneficial to outcomes.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Trauma patients in the United States frequently receive high-flow high-concentration supplemental oxygen in the pre-hospital setting, yet their physiologic need is rarely known. Providing oxygen to everyone regardless of need may seem straightforward, but the practice has extensive implications in logistically challenging areas such as a combat arena or mass casualty event, and is not supported by care guidelines. Indeed, too much oxygen can be harmful for some patients.1, 2 If it is the case, that not all trauma patients require oxygen, this would decrease the logistical burden of providing oxygen in the pre-hospital environment. No study has yet been performed that describes the proportion of patients requiring oxygen, the amount of oxygen they require, and whether or not oxygen is beneficial to outcomes. This prospective observational cohort investigation aims to bridge the knowledge gap surrounding the need and possible benefits or harms arising from oxygen therapy. In our Emergency Medical Services (EMS) systems, the written standard of care is to provide oxygen only to maintain oxygen saturation at 95% or when hemorrhagic shock or traumatic brain injury are suspected.3 We will observe patterns of oxygen treatment and outcome for patients treated according to this written standard of care, and compare this to the treatment and outcomes for patients transported by EMS units who continue their usual practice pattern.

Specifically, we aim to:

  1. Identify the proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial EMS contact
  2. Identify the proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
  3. Identify differences in clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units. These outcomes include requirement for advanced airway management, hospital and intensive care unit lengths of stay, and disposition (including in-hospital and 30-day mortality)
  4. Determine the amount of oxygen (Liters per minute) required to reverse hypoxemia

연구 유형

관찰

등록 (실제)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Trauma patients arriving at a Level 1 Trauma Center by designated EMS units

설명

Inclusion Criteria:

  • acute traumatic injury
  • transported directly to study hospital
  • meets at least one trauma consult/trauma stat criteria

Exclusion Criteria:

  • lack of continuous peripheral pulse oximetry data
  • age <18 years
  • on prescribed home oxygen therapy prior to trauma

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Written standard of care
Usual practice pattern

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of trauma patients who are hypoxemic or who have traumatic brain injury or hemorrhagic shock at the time of initial emergency medical services (EMS) contact
기간: At enrollment
At enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of trauma patients who develop hypoxemia or hemorrhagic shock while in the pre-hospital setting
기간: at enrollment
at enrollment
Amount of oxygen required to correct hypoxemia
기간: at enrollment
at enrollment
Clinically important outcomes associated with treatments driven by written standard of care compared with the usual practice pattern of EMS units
기간: at study conclusion
at study conclusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason T McMullan, MD, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FA8650-05-2-6518-661150

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외상에 대한 임상 시험

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