ワルファリン - 目標範囲をどの程度維持できていますか?
2018年11月29日 更新者：University of Dundee
孤立性心房細動に対して抗凝固療法を受けた患者における有害事象の発生率を調査する観察記録連鎖研究。
心房細動患者にはワルファリンによる抗凝固療法が行われることがよくあります。
ワルファリンの治療範囲は狭く、頻繁なモニタリングが必要です。
この研究は、孤立性心房細動に対してワルファリンを投与されている患者の「現実世界」における有害事象の発生率を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単独性心房細動でワルファリンを受けているすべての患者
説明
包含基準:
- ワルファリンの処方
- 心房細動
除外基準:
- 塞栓形成のリスク増加に関連するその他の症状。 リウマチ性弁膜症、心房混合腫。
- 出血のリスクが高まる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ワルファリンを投与されている患者さん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血合併症
時間枠：10年
|
入院および/または輸血を必要とする出血事象。
出血による死亡、つまり
脳内出血。
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10年
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心血管疾患の転帰
時間枠：10年
|
虚血性イベント 例:
脳梗塞・心筋梗塞・虚血性死亡
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月29日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。