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Warfarin – Wie gut können wir den Zielbereich einhalten?

29. November 2018 aktualisiert von: University of Dundee

Beobachtungsstudie zur Verknüpfung von Aufzeichnungen zur Untersuchung des Auftretens unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die wegen einsamem Vorhofflimmern antikoaguliert wurden.

Patienten mit Vorhofflimmern werden häufig mit Warfarin gerinnungshemmend behandelt. Warfarin hat ein enges therapeutisches Fenster, das eine häufige Überwachung erfordert. Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in der „realen Welt“ bei Patienten zu untersuchen, die Warfarin gegen einzelnes Vorhofflimmern erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die Warfarin gegen einzelnes Vorhofflimmern erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezept für Warfarin
  • Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Andere Erkrankungen, die mit einem erhöhten Embolisationsrisiko verbunden sind, z. rheumatische Klappenerkrankung, Vorhofmixom.
  • Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die Warfarin erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungskomplikation
Zeitfenster: 10 Jahre
Jedes Blutungsereignis, das einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine Bluttransfusion erfordert. Jeder Tod, der auf Blutungen zurückzuführen ist, d. h. Intrazerebrale Blutung.
10 Jahre
Kardiovaskuläres Ergebnis
Zeitfenster: 10 Jahre
Ischämisches Ereignis, z.B. Hirninfarkt/Myokardinfarkt/Tod aufgrund eines ischämischen Ereignisses
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Mitarbeiter

NHS Tayside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELD007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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