Warfarine - Hoe goed zijn we in het handhaven van het streefbereik?
29 november 2018 bijgewerkt door: University of Dundee
Observationeel recordkoppelingsonderzoek naar de incidentie van bijwerkingen bij patiënten met anticoagulantia voor alleen atriumfibrilleren.
Patiënten met boezemfibrilleren worden vaak ontstold met warfarine.
Warfarine heeft een smal therapeutisch venster dat frequente monitoring vereist.
Deze studie heeft tot doel de incidentie van bijwerkingen in de "echte wereld" te onderzoeken voor patiënten die Warfarine krijgen voor eenzame atriale fibrillatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die Warfarine krijgen voor eenzame atriale fibrillatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recept voor Warfarine
- Boezemfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
- Andere aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op embolisatie, b.v. reumatische klepaandoening, atriummixoom.
- Aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die Warfarine krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedende complicatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Elke bloeding die ziekenhuisopname en/of bloedtransfusie vereist.
Elk overlijden als gevolg van bloedingen, d.w.z.
Intracerebrale bloeding.
|
10 jaar
|
|
Cardiovasculair resultaat
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Ischemische gebeurtenis b.v.
Herseninfarct / myocardinfarct / overlijden toegeschreven aan ischemische gebeurtenis
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELD007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .