- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01081327
Варфарин - Насколько хорошо мы поддерживаем целевой диапазон?
29 ноября 2018 г. обновлено: University of Dundee
Исследование связи записей наблюдений, посвященное изучению частоты нежелательных явлений у пациентов, получавших антикоагулянты по поводу изолированной фибрилляции предсердий.
Пациентам с фибрилляцией предсердий часто назначают антикоагулянтную терапию варфарином.
Варфарин имеет узкое терапевтическое окно, требующее частого мониторинга.
Это исследование направлено на изучение частоты нежелательных явлений в «реальном мире» у пациентов, получающих варфарин по поводу изолированной фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получающие варфарин по поводу изолированной фибрилляции предсердий
Описание
Критерии включения:
- Рецепт на Варфарин
- Мерцательная аритмия
Критерий исключения:
- Другие состояния, связанные с повышенным риском эмболизации, например. ревматические пороки клапанов, миксома предсердий.
- Состояния с повышенным риском кровотечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получающие варфарин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение осложнение
Временное ограничение: 10 лет
|
Любое кровотечение, требующее госпитализации и/или переливания крови.
Любая смерть, связанная с кровотечением, т.е.
Внутримозговое кровотечение.
|
10 лет
|
|
Сердечно-сосудистый исход
Временное ограничение: 10 лет
|
Ишемическое событие
Церебральный инфаркт / инфаркт миокарда / смерть, связанная с ишемическим событием
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELD007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .