Warfarina: ¿qué tan buenos somos para mantener el rango objetivo?
29 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Dundee
Estudio observacional de vinculación de registros que investiga la incidencia de eventos adversos en pacientes anticoagulados para la fibrilación auricular solitaria.
Los pacientes con fibrilación auricular a menudo se anticoagulan con warfarina.
La warfarina tiene una ventana terapéutica estrecha que requiere una monitorización frecuente.
Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de eventos adversos en el "mundo real" para pacientes que reciben warfarina para la fibrilación auricular aislada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que reciben warfarina para la fibrilación auricular aislada
Descripción
Criterios de inclusión:
- prescripción de warfarina
- Fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones asociadas con un mayor riesgo de embolización, p. valvulopatía reumática, mixoma auricular.
- Condiciones con mayor riesgo de sangrado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes que reciben warfarina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación de sangrado
Periodo de tiempo: 10 años
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Cualquier evento hemorrágico que requiera hospitalización y/o transfusión de sangre.
Cualquier muerte atribuible a hemorragia, es decir,
Sangrado intracerebral.
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10 años
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Resultado cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evento isquémico, p.
Infarto cerebral / Infarto de miocardio / Muerte atribuida a evento isquémico
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELD007
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