Warfaryna — jak dobrze radzimy sobie z utrzymaniem docelowego zakresu?
29 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Dundee
Badanie powiązań zapisów obserwacyjnych oceniające częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów poddanych leczeniu przeciwzakrzepowemu z powodu pojedynczego migotania przedsionków.
Pacjenci z migotaniem przedsionków są często leczeni przeciwzakrzepowo warfaryną.
Warfaryna ma wąskie okno terapeutyczne wymagające częstej kontroli.
To badanie ma na celu zbadanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych w „rzeczywistym świecie” u pacjentów otrzymujących warfarynę z powodu pojedynczego migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący warfarynę z powodu pojedynczego migotania przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Recepta na warfarynę
- Migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany związane ze zwiększonym ryzykiem zatorowości, np. choroba reumatyczna zastawek, miksoma przedsionków.
- Stany o zwiększonym ryzyku krwawienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci otrzymujący warfarynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie krwawienia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Każde krwawienie wymagające hospitalizacji i/lub transfuzji krwi.
Każda śmierć związana z wykrwawieniem, tj.
Krwawienie śródmózgowe.
|
10 lat
|
|
Wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zdarzenie niedokrwienne, np.
Zawał mózgu/zawał mięśnia sercowego/zgon związany z incydentem niedokrwiennym
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELD007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .