Warfarin - Quanto siamo bravi a mantenere l'intervallo target?
29 novembre 2018 aggiornato da: University of Dundee
Studio osservazionale di record linkage che indaga l'incidenza di eventi avversi in pazienti anticoagulati per fibrillazione atriale solitaria.
I pazienti con fibrillazione atriale sono spesso anticoagulati con Warfarin.
Il warfarin ha una finestra terapeutica ristretta che richiede un monitoraggio frequente.
Questo studio si propone di indagare l'incidenza di eventi avversi nel "mondo reale" per i pazienti trattati con Warfarin per la fibrillazione atriale solitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con Warfarin per fibrillazione atriale solitaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrizione per Warfarin
- Fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni associate ad un aumentato rischio di embolizzazione, ad es. malattia della valvola reumatica, mixoma atriale.
- Condizioni con aumentato rischio di sanguinamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti che ricevono Warfarin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazione sanguinante
Lasso di tempo: 10 anni
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Qualsiasi evento emorragico che richieda ricovero in ospedale e/o trasfusione di sangue.
Qualsiasi decesso attribuibile a sanguinamento, ad es.
Sanguinamento intracerebrale.
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10 anni
|
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Esiti cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
|
Evento ischemico, ad es.
Infarto cerebrale/Infarto miocardico/morte attribuita a evento ischemico
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELD007
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