Warfarine - Dans quelle mesure sommes-nous bons pour maintenir la plage cible ?
29 novembre 2018 mis à jour par: University of Dundee
Étude observationnelle de couplage d'enregistrements portant sur l'incidence des événements indésirables chez les patients anticoagulés pour la fibrillation auriculaire isolée.
Les patients atteints de fibrillation auriculaire sont souvent anticoagulés avec de la warfarine.
La warfarine a une fenêtre thérapeutique étroite nécessitant une surveillance fréquente.
Cette étude vise à étudier l'incidence des événements indésirables dans le "monde réel" pour les patients recevant de la warfarine pour une fibrillation auriculaire isolée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients recevant de la warfarine pour une fibrillation auriculaire isolée
La description
Critère d'intégration:
- Prescription de warfarine
- Fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- Autres conditions associées à un risque accru d'embolisation, par ex. valvulopathie rhumatismale, mixome auriculaire.
- Conditions avec un risque accru de saignement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients recevant de la warfarine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication hémorragique
Délai: 10 années
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Tout événement hémorragique nécessitant une hospitalisation et/ou une transfusion sanguine.
Tout décès attribuable à une hémorragie, c.-à-d.
Saignement intracérébral.
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10 années
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Résultat cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Événement ischémique, par ex.
Infarctus cérébral / Infarctus du myocarde / décès attribué à un événement ischémique
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Première publication (Estimation)
5 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELD007
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