Varfarina - Quão bons estamos em manter a faixa-alvo?
29 de novembro de 2018 atualizado por: University of Dundee
Observational Record Linkage Study Investigando a Incidência de Eventos Adversos em Pacientes Anticoagulados para Fibrilação Atrial Isolada.
Pacientes com fibrilação atrial são frequentemente anticoagulados com Varfarina.
A varfarina tem uma janela terapêutica estreita que requer monitoramento frequente.
Este estudo tem como objetivo investigar a incidência de eventos adversos no "mundo real" para pacientes em uso de varfarina para fibrilação atrial isolada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Centre for Cardiovascular and Lung Biology, Univeristy of Dundee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes recebendo varfarina para fibrilação atrial isolada
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescrição de Varfarina
- Fibrilação atrial
Critério de exclusão:
- Outras condições associadas com risco aumentado de embolização, por ex. valvopatia reumática, mixoma atrial.
- Condições com risco aumentado de sangramento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes recebendo Varfarina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação de sangramento
Prazo: 10 anos
|
Qualquer evento hemorrágico que requeira hospitalização e/ou transfusão de sangue.
Qualquer morte atribuível a sangramento, ou seja,
Sangramento intracerebral.
|
10 anos
|
|
Resultado cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
Evento isquêmico, por exemplo
Infarto cerebral/infarto do miocárdio/óbito atribuído a evento isquêmico
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2018
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELD007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .